Помпа инфузионная одноразовая.

Категория:
Наименование
Объем 60 мл
1 Помпа инфузионная одноразовая, объем 60 мл, с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час
Объем 100 мл
2 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл, скорость инфузии постоянная — 0,5мл/час.
3 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл, скорость инфузии постоянная — 1мл/час
4 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл, скорость инфузии постоянная — 2мл/час
5 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл, скорость инфузии постоянная — 2мл/час, с двумя фильтрами
6 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  скорость инфузии постоянная (светозащищенная, коричневая) — 2мл/час
7 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4)мл/час
8 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4)мл/час, с болюсным модулем 1мл/15мин
9 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-3-4-5)мл/час
10 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час
11 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час с двумя фильтрами
12 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час с безопасным ВВ катетером 18G.
13 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час
14 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час, с двумя фильтрами
15 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (0,5-1-1,5-2-2,5-3-3,5-4-4,5-5-5,5-6-6,5-7-7,5)мл/час.
16 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час.
17 Помпа инфузионная одноразовая, объем 100 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час, с двумя фильтрами
Объем 150 мл
18 Помпа инфузионная одноразовая, объем 150 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час.
19 Помпа инфузионная одноразовая, объем 150 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час.
Объем 200 мл
20 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл, скорость инфузии постоянная — 2мл/час.
21 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл, скорость инфузии постоянная —  4мл/час.
22 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл, скорость инфузии постоянная —  100 мл/час.
23 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4)мл/час.
24 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час.
25 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час с безопасным ВВ катетером 18G.
26 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-5-7-10)мл/час.
27 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час.
28 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час.
29 Помпа инфузионная одноразовая, объем 200 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час с двумя фильтрами
Объем 275 мл
30 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  1мл/час
31 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  2мл/час
32 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  2мл/час (светозащищенная, коричневая).
33 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  3мл/час
34 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  4мл/час
35 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час
36 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час  с двумя фильтрами
37 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час  с безопасным ВВ катетером 18G.
38 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час  с безопасным ВВ катетером 18G, с двумя фильтрами
39 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  5мл/час (светозащищенная, коричневая).
40 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  6мл/час
41 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  7мл/час
42 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  10мл/час
43 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  10мл/час с двумя фильтрами
44 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  10мл/час (светозащищенная, коричневая).
45 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  12мл/час
46 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  13мл/час
47 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  13мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин
48 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  16мл/час
49 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  18мл/час.
50 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  50мл/час.
51 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл, скорость инфузии постоянная —  120мл/час.
52 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (1-2-3-4)мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин
53 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час
54 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час с доп. фильтром
55 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час с безопасным ВВ катетером 18G.
56 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час, с болюсным модулем 1мл/15мин
57 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час, с болюсным модулем 1мл/15мин, с безопасным ВВ катетером 18G
58 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин
59 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-4-6-8)мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин с безопасным ВВ катетером 18G.
60 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-5-7-10)мл/час (светозащищенная, коричневая).
61 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-5-7-10)мл/час (светозащищенная, коричневая) с двумя фильтрами
62 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (2-5-7-10)мл/час (светозащищенная, коричневая), с безопасным ВВ катетером 18G.
63 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час.
64 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час двумя фильтрами
65 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час с безопасным ВВ катетером 18G.
66 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час, с болюсным модулем 1мл/15мин
67 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час, с болюсным модулем 1мл/15мин, с безопасным ВВ катетером 18G.
68 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин
69 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (4-6-8-10)мл/час, с болюсным модулем 2мл/15мин, с безопасным ВВ катетером 18G.
70 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (6-8-10-12)мл/час
71 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (6-8-10-12)мл/час, светозащищенная, коричневая
72 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (6-8-10-12)мл/час, светозащенная, коричневая, с двумя фильтрами
73 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (6-8-10-12)мл/час с безопасным ВВ катетером 18G.
74 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —  (20-30-40-50)мл/час
75 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —   (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час.
76 Помпа инфузионная одноразовая, объем 275 мл,  с регулятором скорости инфузии  —   (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15) мл/час , с безопасным ВВ катетером 18G.

ПОМПА ИНФУЗИОННАЯ

ОДНОРАЗОВАЯ, СТЕРИЛЬНАЯ С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДПЕРСОНАЛА

Показания.

Помпа инфузионная, одноразовая, стерильная с принадлежностями (далее по тексту «помпа») предназначена для поведения непрерывного вливания жидких лекарственных средств во внутренние полости и сосуды пациента со скоростью от 1 до 14 мл/час

ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Помпа может применяться в следующих областях медицины:

  • Химиотерапии;
  • Анальгезии;
  • Родовспоможении;
  • Кардиологии;
  • Травматологи;
  • Хирургии и других областях, где может потребоваться  непрерывное введение лекарственных средств с заданной скоростью от 1 до 14 мл/час

Продолжительность введения лекарственного средства, при заданной скорости, определяется максимальным объемом  помпы, который может быть равен 60, 100, 120, 150, 200 или 275 мл.

 

Примечание. Помпа может применяться и для амбулаторного лечения.

 

Перед использованием помпы необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией.

 

Устройство помпы.

В стандартной комплектации помпа  состоит из следующих элементов:

  • пластикового прозрачного корпуса, обеспечивающего защиту содержимого от механического воздействия и ультрафиолетового излучения,
  • эластичного расширяющегося баллона изготовленного из медицинского силикона и закрепленного на телескопическом подвижном стержне, который обеспечивает равномерность подачи жидкости,
  • чашеобразного базового держателя, на котором закреплен корпус (1) и телескопический стержень с баллоном (2),
  • клапана — порта, перекрывающего обратный ток жидкости,
  • трубки,
  • зажима, при необходимости прекращающего ток инфузионной жидкости
  • фильтра,
  • винтовой заглушки и коннектор.

 

В дополнение к стандартной комплектации  в состав набора могут быть включены следующие элементы:

— стандартный   внутривенный   катетер   (IV Cannula) для проведения внутривенных вливаний, который

соединяют с помощью коннектора (8) с инфузионной помпой,

— четырехскоростной регулятор скорости потока инфузионной жидкости,

— болюсный модуль (РСА-модуль для проведения анальгезии, управляемой пациентом).

 

    Подготовка помпы к работе и включение инфузии.

Перед вскрытием упаковки проверьте ее целостность. Если упаковка не повреждена (не прорвана, не видны следы попадания влаги и др.), то вскройте упаковку и выньте помпу. Далее:

  1. Достаньте из упаковки стерильный шприц и  заполните его жидким лекарством.
  2. Удалите из шприца воздух.
  3. Зажмите трубку помпы зажимом (6).
  4. Снимите винтовую заглушку с порта на клапане (4) и подсоедините шприц с лекарством к порту (шприц без иглы!). С помощью шприца плавно введите инфузионную жидкость в эластичный силиконовый баллон. Повторите эту операцию до полного заполнения помпы.
  5. Максимальная ёмкость помпы указана на корпусе (1)  и упаковке. Не заполняйте помпу больше  указанного максимально допустимого объема.
  6. После заполнения помпы закройте порт винтовой заглушкой.
  7. Снимите зажим, и лекарственное средство потечет по трубке.
  8. Отверните штырьковый коннектор на конце трубки и удалите воздух.
  9. Если помпа снабжена регулятором скорости потока, то установите на регуляторе максимальную скорость потока, снимите зажим, дождитесь полного удаления воздуха из трубки и затем установите с помощью регулятора необходимую скорость потока. Регулятор имеет 4 скорости потока, например, 4,6,8,10 мл/час или 6,8,10,12 мл/час. В процессе инфузии врач можете менять скорость потока жидкости, что обычно бывает необходимо при подборе дозы анальгетика.
  10. Если помпа снабжена внутривенным катетером, то после того, как катетер будет установлен пациенту должным образом (см. инструкцию по применению внутривенного катетера) соедините коннектор (8) помпы с катетером. Надежно прикрепите катетер к коже больного и закрепите трубку помпы во избежание случайного извлечения катетера. Если длина трубки превышает необходимую, то сверните ее в виде плоской спирали и прикрепите к коже больного пластырем. Не заклеивайте пластырем поверхность фильтра.

 

Предостережение: При подготовке системы к применению используйте асептическую методику. Удостоверьтесь, что индивидуальная упаковка не повреждена. Стерильность не гарантируется, если упаковка повреждена или была заранее открыта.

Рекомендации:

  1. Заполняйте помпу шприцем большой емкости, например  50 мл.
  2. Убедитесь, что помпа заполнена и жидкость капает из дистального конца трубки с ожидаемой

скоростью (1 мл/ч= приблизительно 1 капля каждые 3 мин.)

 

Внимание:

  1. Значение скорость потока лекарственного средства может быть меньше, чем ожидалось:
  • Если температура содержащейся в баллоне помпы инфузионной жидкости будет ниже, чем 21° C. Рекомендуемая температура  окружающей среды 21°-25°С.
  • Если вязкость жидкости сильно отличается от вязкости физиологического раствора, являющейся стандартом для калибрования данного устройства.
  • Если врач использует дополнительный фильтр. Например, в дополнение, к имеющемуся в системе, может быть подключён фильтр, который входит в состав набора для эпидуральной анестезии. В этом случае необходимо руководствоваться здравым смыслом и опытом. Делайте поправку на дополнительное сопротивление течению раствора. Отклонение от номинала в этом случае может достигать 20%.
  1. Значение скорость потока лекарственного средства может быть больше, чем ожидалось:

Если помпа поднята выше места инфузии на 0,5м, то скорость потока увеличивается на 10 %.

 

Материалы используемые при изготовлении помпы:

 

Полипропилен Силикон ПВХ

(поливинилхлорид).

АБС

(акрилонитрилбутадиенстирол).

Тефлон
— корпус помпы -эластичный

балон

-соединительные

трубки

— клапан с портом и заглушкой

— зажим

— фильтр

— винтовая заглушка

— болюсный модуль

— коннектор

— заглушка к коннектору

— инфузионный

катетер

 

 

Внимание:

Перед применением помпы убедитесь в совместимости лекарственных средств с материалами используемыми при изготовлении помпы. Прочтите  инструкцию завода-производителя лекарственного средства для ознакомления с мерами предосторожности, рекомендациями, руководством по приготовлению и применению препарата.

 

Изделие стерилизовано оксидом этилена.

Срок годности 5 лет от даты стерилизации. Дата стерилизации указана на упаковке.

Изделие предназначено только для однократного применения.

Изделие апирогенно, нетоксично.

 

 

Изготовлено на заводе: 

«Синьсян Сити Туорен Медикал Девайс Ко, ЛТД», КНР.

Техническое задание на Помпу инфузионную одноразовую стерильную

 

Помпа инфузионная одноразовая стерильная с номинальным объемом 275 ( или 200, или 150, или 100) мл, с регулятором скорости инфузии (или без регулятора с одной фиксированной скоростью 0.5мл/час, или 1, или 2, или 3 …… или 13 мл) на 4 положения 1/2/3/4 (или 2/4/6/8, или 4/6/8/10, или 6/8/10,12) мл/час, с болюсным модулем (или без болюсного модуля) мл/15мин (или 2мл/15мин) Назначение:

Устройство предназначено для парентерального введения растворов с заданной скоростью в течение продолжительного времени.

Технические характеристики:

1.   Устройство представляет собой эластичный баллон, помещенный в защитную наружную колбу  повышенной прочности.

2.   Материал эластичного баллона — силиконовая  резина, медицинского класса, нетоксичная.

3. Номинальный объем баллона – 100 (или 150, или 200, или 275 мл)

3.   Материал защитной колбы — пластифицированные ПВХ и АВС. Материал прозрачный, тонированный, гладко отполированный, высокопрочный, медицинского  класса, обеспечивающий защиту содержимого от УФ излучения. Форма защитной оболочки цилиндрическая, с ребрами жесткости. Цвет защитной оболочки прозрачный, со слегка голубовато-фиолетовым оттенком. На корпусе нанесена маркировка скорости потока и объема.

4.  Соединительные трубки должны иметь  треугольное сечение внутреннего отверстия, что предотвращает пережатие трубки при  любых изгибах.

5.  Встроенный в соединительную трубку порт  для заполнения устройства  раствором должен быть снабжен обратным клапаном и винтовой заглушкой.

6.  Антибактериальный фильтр 1.2мкрм должен быть встроен   в систему  трубок таким образом, чтобы не создает дополнительного сопротивления при заполнении помпы раствором лекарства, обеспечивая  постоянную фильтрацию раствора на протяжении всего времени  инфузии.

7. Наличие регулятора: Если да, то указать «Регулятор скорости инфузии на 4(четыре положения) 1/2/3/4 (или 2/4/6/8, или 4/6/8/10, или 6/8/10,12) мл/час», если нет, то указать фиксированную скорость (0,5, 1, 2, 3, …., 13 мл/час)

8. Наличие болюса. Если да, то указать «Болюсный модуль 2мл/15мин (или 1мл/15мин)»

9. Наличие защищенного внутривенного катетера 18G.

       Если да, то описание катетера.

10.  Тип соединения на дистальном конце — штырьковый коннектор типа Luer с заглушкой.

11.  Инструкция  на русском языке

12.  Наклейка на липкой основе для записи данных  о больном и процедуре

13.  Светозащитные свойства:

Колба должна  обеспечивать  защиту содержимого баллона от  излучения не ниже

100%  — в области до 280 нм (УФ),

60%  — в диапазоне 350-370 нм (ИК)

14.  Упаковка индивидуальная, изготовлена из специальной прочной износостойкой бумаги с полипропиленом, и должна обеспечивать надёжную стерильность при длительном хранении  устройства (до 5 лет).

15. Маркировка. На упаковке должны быть указаны: номинальный  объем устройства, рабочие скорости инфузии,  дата изготовления и срок годности, «стерильно», «апирагенно»,  «только для однократного применения»,  способ стерилизации.

16.  Стерилизация: оксидом этилена

17.  Срок годности: 5 лет от даты изготовления

18.  Остаточный срок годности – не менее 4 лет.

19.  Документы, предоставляемые при подаче заявки: регистрационное удостоверение, декларация о соответствии, протокол технических испытаний, подтверждающий светозащитные свойства устройства.

 

Техническое задание

 

Помпа инфузионная одноразовая, стерильная с принадлежностями, со светозащитной оболочкой и светозащишенной инфузионной линией,  с номинальным объёмом  — 275мл±10мл, с регулятором скоростей (CBI) допускающим установку скоростей 2мл/час, 5мл/час, 7мл/час, 10мл/час., и дополнительным фильтром. Назначение:

Помпа инфузионная одноразовая, стерильная с принадлежностями, со светозащитной оболочкой  предназначена для парентерального продолжительного введения с заданной скоростью растворов, подверженных химическим изменениям под воздействием света.

 

Технические характеристики:

Устройство  представляет собой эластичный баллон, помещенный в защитную наружную колбу  повышенной прочности.  Требуемый номинальный объем баллона – 275мл±10мл.

Устройство должно быть носимым, должно давать возможность применения его как в стационарных, так и амбулаторных условиях, не должно содержать латекса, не должно содержать DEHP.  Материал эластичного баллона — силиконовая резина, прозрачная, химически инертная, медицинского класса, нетоксичная.  Материал защитной колбы – пластифицированный ПВХ и АВС.  Материал прозрачный, тонированный, гладко отполированный, высокопрочный, медицинского  класса.  Цвет защитной оболочки  должен быть коричневый или черный для обеспечения защиты содержащегося в помпе препарата  от воздействия видимого света и  УФ излучения. Форма защитной оболочки цилиндрическая.  На корпусе должна быть нанесена маркировка скорости потока. Необходимо наличие шкалы  остаточного объема содержимого. Устройство для ношения должно быть изготовлено из прочной  тканевой  ленты, которая крепится к защитной колбе.  Заправка помпы должна осуществляется через порт,  снабженный антирефлюксным клапаном. Необходимо чтобы заправочный порт был встроен в соединительную линию между корпусом помпы и инфузионным антибактериальным фильтром. Порт должен быть снабжен винтовой заглушкой.  Наличие инфузионного антибактериального  фильтра обязательно. Размер ячейки фильтра не более -1.2 мкм. В комплект входит дополнительный антибактериальный фильтр 1.2мкрм. с разъёмом Луер Лок. Необходимо чтобы соединительные трубки были тонированы в коричневый или черный цвет,  и обеспечивали  защиту проходящего через них препарата от видимого света и УФ излучения. Трубки должны иметь  треугольное сечение внутреннего отверстия, что должно предотвращать пережатие трубки при любых изгибах. Необходимо наличие зажима на соединительной трубке. Зажим должен быть расположен на инфузионной линии  между заправочным узлом и антибактериальным инфузионным фильтром.  Зажим, предназначен для временного перекрытия  потока жидкости в инфузионной линии.  Он используется во время заправки помпы и может использоваться,  в случае необходимости,  для прекращения подачи препарата во время процедуры. Между инфузионным антибактериальным фильтром и дистальным концом инфузионной линии должен быть встроен регулятор потока. Наличие у регулятора скоростей  2мл/час, 5мл/час, 7мл/час и 10мл/час обязательно. Регулятор скорости потока, должен быть снабжен извлекаемым ключом.  Форма бородки ключа и конструкция регулятора должны быть таковы, чтобы было невозможно без санкции уполномоченного лица, имеющего ключ,  изменить  скорость инфузии. Тип соединения на дистальном конце трубки — штырьковый коннектор типа Луер-Лок  с гидрофобной заглушкой, пропускающей воздух, но не пропускающей жидкость.  В комплекте обязательно наличие экстрактора, который предназначен  для удаления растворов, в случае необходимости, без разборки системы. Наличие в наборе инструкции  на русском языке обязательно. Необходимо также наличие в наборе наклейки  на липкой основе для записи данных о больном и процедуре. Наклейка должна иметь размеры удобные для размещения на защитной колбе.

Упаковка должна быть  стерильная, индивидуальная, изготовленная из специальной прочной на разрыв и износостойкой бумаги с полипропиленом, которая обеспечивает надёжную стерильность при длительном хранении  изделия.

Маркировка на упаковке должна содержать следующие сведения: номинальный  объем помпы, рабочие скорости инфузии,  дата изготовления и срок годности, «стерильно», «апирагенно»,  «только для однократного применения», «не содержит латекса», «не содержит DEHP»,  способ стерилизации, условия хранения.

Остаточный срок годности: не менее 4 лет от даты изготовления.

 

 

Пролистать наверх