ЭНДОВАСКУЛЯРНАЯ ХИРУРГИЯ

Bзделиz медицинского назначения для рентгенэндоваскулярной хирургии, таких как коронарные и периферические стенты, баллонные катетеры для ангиопластики, аортальные стент-графты для рентгенхирургии и операций с искусственным кровообращением, устройства для устранения врожденных пороков сердца.

КОРОНАРНЫЕ СТЕНТЫ

Коронарный стент с лекарственным покрытием

СИРОЛИМУС — элюирующий коронарный кобальтхромовый стент, покрытый биорезорбируемым полимером PLGA, содержащим высокоэффективный препарат Сиролимус, снижающим вероятность рестеноза стентируемой артерии.

Коронарный стент с углеродным покрытием

Коронарный кобальтхромовый стент с биоинертным покрытием LCC — углерод в двумерно-упорядоченой форме с толщиной до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Коронарный стент с комбинированным покрытием

Двуслойное комбинированное лекарственно-углеродное покрытие, обеспечивает надежную защиту от рестенозов, за счет биорезорбируемого слоя с полимером PLGA, содержащим высокоэффективные ЛС и биоинертнось, атромбогенность и отсутствие миграции тяжелых металлов, за счет слоя 100% углерода в двумерно-упорядоченной линейно-цепочечной форме.

Коронарный стент голометаллический

Коронарный стент «МЕДИНЖ» изготовлен из кобальтохромового сплава L605. Улучшена система позиционирования и визуализации – рентгеноконтрастные маркеры расположены точно по краям стента. Система доставки – баллонный катетер, обладает улучшенными характеристиками скольжения за счет применения комбинации гидрофильного и гидрофобного покрытия.

ПЕРИФЕРИЧЕСКИЕ СТЕНТЫ

Периферический балоннорасширяемый стент

Стент с улучшенной системой позиционирования — маркеры баллона точно соответствуют длине стента. Превосходная гибкость улучшает манипуляционные свойства стента. Мягкий, закругленный лазером кончик системы доставки, обеспечивает безопасность во время операции.

Периферический саморасширяющийся стент

Уникальный волнообразный дизайт обеспечивает гибкость стента при сохранении высокой радиальной силы. Сочетание разнообразных перемычек обеспечивает отсутствие переломов при скручивании.

КОРОНАРНЫЕ СТЕНТЫ   С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ       Сиролимус — элюирующий коронарный кобальтхромовый тент,  покрытый биорезорбируемым полимером PLGA, содержащим высокоэффективный препарат Сиролимус, снижающим вероятность рестеноза стентируемой артерии. Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус (Rapamycine CAS: 53123-88-9) в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.     КИНЕТИКА ЭЛЮИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СИРОЛИМУС 60% дозы препарата — за 14 дней 80% дозы препарата — за 30 дней антипролиферативный эффект поддерживается в течение 75 дней, до полного растворения полимера       Номенклатура       Диаметр стента, мм Длина стента, мм 10 14 18 24 28 32 2,00 CS2,00/10-DE CS2,00/14-DE CS2,00/18-DE CS2,00/24-DE CS2,00/28-DE CS2,00/32-DE 2,25 CS2,25/10-DE CS2,25/14-DE CS2,25/18-DE CS2,25/24-DE CS2,25/28-DE CS2,25/32-DE 2,50 CS2,50/10-DE CS2,50/14-DE CS2,50/18-DE CS2,50/24-DE CS2,50/28-DE CS2,50/32-DE 2,75 CS2,75/10-DE CS2,75/14-DE CS2,75/18-DE CS2,75/24-DE CS2,75/28-DE CS2,75/32-DE 3,00 CS3,00/10-DE CS3,00/14-DE CS3,00/18-DE CS3,00/24-DE CS3,00/28-DE CS3,00/32-DE 3,50 CS3,50/10-DE CS3,50/14-DE CS3,50/18-DE CS3,50/24-DE CS3,50/28-DE CS3,50/32-DE 4,00 CS4,00/10-DE CS4,00/14-DE CS4,00/18-DE CS4,00/24-DE CS4,00/28-DE CS4,00/32-DE       Разрешительные документы       Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года   Декларация о соответствии

Сиролимус — элюирующий коронарный кобальтхромовый тент,  покрытый биорезорбируемым полимером PLGA, содержащим высокоэффективный препарат Сиролимус, снижающим вероятность рестеноза стентируемой артерии.

Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус (Rapamycine CAS: 53123-88-9) в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.

КИНЕТИКА ЭЛЮИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СИРОЛИМУС	60% дозы препарата — за 14 дней	80% дозы препарата — за 30 дней
	антипролиферативный эффект поддерживается в течение 75 дней, до полного растворения полимера

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный кобальтхромовый стент с биоинертным покрытием LCC — углерод в двумерно-упорядоченой форме с толщиной до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Двуслойное комбинированное лекарственно-углеродное покрытие включает:

1. Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.
2. Внутренний слой из 100% углерода в двумерно-упорядоченной линейно-цепочечной форме с толщиной покрытия до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный стент «МЕДИНЖ» изготовлен из кобальтохромового сплава L605. Улучшена система позиционирования и визуализации – рентгеноконтрастные маркеры расположены точно по краям стента. Система доставки – баллонный катетер, обладает улучшенными характеристиками скольжения за счет применения комбинации гидрофильного и гидрофобного покрытия.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Сиролимус — элюирующий коронарный кобальтхромовый тент,  покрытый биорезорбируемым полимером PLGA, содержащим высокоэффективный препарат Сиролимус, снижающим вероятность рестеноза стентируемой артерии.

Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус (Rapamycine CAS: 53123-88-9) в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.

КИНЕТИКА ЭЛЮИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СИРОЛИМУС	60% дозы препарата — за 14 дней	80% дозы препарата — за 30 дней
	антипролиферативный эффект поддерживается в течение 75 дней, до полного растворения полимера

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный кобальтхромовый стент с биоинертным покрытием LCC — углерод в двумерно-упорядоченой форме с толщиной до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Двуслойное комбинированное лекарственно-углеродное покрытие включает:

1. Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.
2. Внутренний слой из 100% углерода в двумерно-упорядоченной линейно-цепочечной форме с толщиной покрытия до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный стент «МЕДИНЖ» изготовлен из кобальтохромового сплава L605. Улучшена система позиционирования и визуализации – рентгеноконтрастные маркеры расположены точно по краям стента. Система доставки – баллонный катетер, обладает улучшенными характеристиками скольжения за счет применения комбинации гидрофильного и гидрофобного покрытия.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Сиролимус — элюирующий коронарный кобальтхромовый тент,  покрытый биорезорбируемым полимером PLGA, содержащим высокоэффективный препарат Сиролимус, снижающим вероятность рестеноза стентируемой артерии.

Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус (Rapamycine CAS: 53123-88-9) в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.

КИНЕТИКА ЭЛЮИРОВАНИЯ ПРЕПАРАТА СИРОЛИМУС	60% дозы препарата — за 14 дней	80% дозы препарата — за 30 дней
	антипролиферативный эффект поддерживается в течение 75 дней, до полного растворения полимера

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный кобальтхромовый стент с биоинертным покрытием LCC — углерод в двумерно-упорядоченой форме с толщиной до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Двуслойное комбинированное лекарственно-углеродное покрытие включает:

1. Внешний аблюминальный слой из биорезорбируемого полимера PLGA с инкапсулированным антипролиферативным препаратом Сиролимус в дозировке 2,5 мкг/мм2 с максимальной толщиной слоя покрытия 5 мкм. Период биологической резорбции полимера 2,5 месяца.
2. Внутренний слой из 100% углерода в двумерно-упорядоченной линейно-цепочечной форме с толщиной покрытия до 0,1 мкм. Покрытие обеспечивает биоинертность, атромбогенность, отсутствие миграции ионов тяжелых металлов из тела стента.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Коронарный стент «МЕДИНЖ» изготовлен из кобальтохромового сплава L605. Улучшена система позиционирования и визуализации – рентгеноконтрастные маркеры расположены точно по краям стента. Система доставки – баллонный катетер, обладает улучшенными характеристиками скольжения за счет применения комбинации гидрофильного и гидрофобного покрытия.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Стент с улучшенной системой позиционирования — маркеры баллона точно соответствуют длине стента. Превосходная гибкость улучшает манипуляционные свойства стента. Мягкий, закругленный лазером кончик системы доставки, обеспечивает безопасность во время операции.

Стентирование внешней подвздошной, внутренней подвздошной, глубокой бедренной, почечной артерий.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4098 от 17 мая 2016 года

Декларация о соответствии