КАРДИОХИРУРГИЯ

Искусственные клапаны сердца «МЕДИНЖ» разработаны на основе клинических данных использования нескольких поколений протезов сердечных клапанов. В них воплощены новейшие технологические достижения, новейшие материалы, уникальная конструкция, зищащенная патентами США, Европы, России

МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОТЕЗЫ КЛАПАНОВ

Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-2»

Протез клапана сердца с двуми поворотными створками из пироуглерода с различными вариантами формы манжет из полиэфирных нитей. В настоящее время механический двухстворчатый протез «МЕДИНЖ-2» признан лучшим отечественным искусственным клапаном сердца мирового класса.

Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-СТ»

Революционно новый клапан «МЕДИНЖ-СТ» создает реальный ламинарный поток крови, идентичный структуре потока крови через напивный клапан. Конструктивной особенностью клапана является способ размещения и крепления запирающих элементов, что обеспечивает естественную структуру кровотока в полостях сердца.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОТЕЗЫ КЛАПАНОВ

Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-БИО»

Обработанная биологическая ткань, лишенная клеток и видоспецифичности, обладает прекрасными биосовместимыми свойствами. Стабилизация сшивающим агентом превращает биологическую ткань в прочный биополимер. Уникальная конструкция протеза дает возможность подшить манжету с последующей установкой в нее клапана.

ПОЛИМЕРНЫЕ ПРОТЕЗЫ КЛАПАНОВ

Протез клапана сердца «ЕВРОС-МИ»

Предназначен для протезирования пораженного клапана легочной артерии. Протез клапана сердца «ЕВРОС-МИ» — это альтернатива легочным клапанам из ксено- и аллотканей. Он обладает высокой устойчивостью к кальцификации и врастанию окружающих тканей во внешнюю поверхность кондуита.

СИСТЕМЫ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ДОСТАВКИ

Протез клапана сердца «МЕДЛАБ-КТ»

Предназначен для трансапикальной доставки транскатетерного клапана сердца пациентам с тяжелым симптоматическим стенозом аортального клапана при наличии противопоказаний к проведению операции в условиях искусственного кровообращения.

ПРОТЕЗЫ ВОСХОДЯЩЕГО ОТДЕЛА АОРТЫ

Протез клапансодержащий

Проведенные исследования результатов оперативных вмешательств с использованием клапаносодержащего кондуита «МедИнж» демонстрируют стабильность оптимальных гемодинамических параметров функционирования левого желудочка — без признаков деформации, расширения и кальциноза.

РЕКОНСТРУКЦИЯ КЛАПАНОВ

Кольца для аннулопластики

Кольца позволяют заменить сместившиеся и с недостаточностью створки клапана, ремоделировать расширение створки и уменьшить расширение фиброзного кольца с помощью пошагового образования складок (сосборивания) в некоторых точках

Биоматериалы для реконструкции

Медицинское изделие широкого применения. Стерильный имплантируемый биологический материал, разработанный для восстановления, укрепления и реконструкции пораженных участков и дефектов органов и тканей.

В савременных протезах клапанов сердца «МЕДИНЖ-2» реализованы следующие достижения, отличающие его от аналогов:

• Корпус и створки клапана выполнены из монолитного изотропного пиролитического углерода, отличающегося повышенной прочностью и тромборезистентностью

• Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

• Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

• Корпус и створки клапана выполнены из монолитного изотропного пиролитического углерода, отличающегося повышенной прочностью и тромборезистентностью

• Крепление створок в корпусе осуществляется с помощью кольцевого шарнира, обеспечивающего возможность свободного вращения створок вокруг центральной оси корпуса, что устраняет возникновение локальных застойных зон кровотока и повышает тромборезистентность протез

• На створках в зоне их крепления к корпусу выполнены щели, формирующие специальную структуру регургитационного потока крови. Благодаря чему не только достигается улучшенное омывание шарнирного узла регургитационным потоком крови, но и создается закрученный поток в камерах сердца

• Створки имеют сложный гидродинамический профиль, который формирует плавно расширяющийся поток крови, безотрывно обтекающий все поверхности створок и создающий дополнительные силы для быстрого открытия и закрытия створок

• Корпус протеза имеет повышенную высоту для защиты створок от окружающих внутрисердечных структур, что особенно актуально при протезировании митрального клапана с сохранением или с созданием искусственных хорд в левом желудочке

• Супраанулярная форма манжеты для аортального клапана и надкольцевая форма манжеты для митрального клапана обеспечивают увеличение на 2 мм диаметра гидравлического отверстия, при сохранении посадочного диаметра протеза, что особенно эффективно для протезов малого размера

• Супраанулярные и интраанулярные формы манжет для митрального клапана обеспечивают возможность оптимального выбора интерпозиции протеза, с сохранением дополнительной защиты протеза от наползания паннуса

• Титановое бандажное кольцо на корпусе создает дополнительную защиту от деформации корпуса со стороны сердечных мышц, обеспечивая свободную подвижность створок

Протез клапана сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрасупрааннулярными формами манжет из полиэфирных нитей без покрытия и с манжетами с антибактериальными и антитромбогенными покрытиями, или закрепленной на части поверхности манжеты серебряной нитью.

Аортальные протезы клапанов сердца с редуцированной манжетой посадочных размеровдля интрасупрааннулярной формы манжеты 19, 21, 23, для супрааннулярной 17, 19, 21, уменьшают риск перекрытия устьев коронарных артерий при имплантации аортальных клапанов.

	Стандартная манжета
Редуцированная манжета

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Минимальная интерпозиция протеза в корне аорты

2. Универсальные манжеты для использования в аортальной и митральной позициях

1. Низкие устья коронарных артерий

2. Расширенное фиброзное кольцо

3. Профилактика фистул

4. Применение узловых швов

	Стандартная манжета
Редуцированная манжета

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Минимальная интерпозиция протеза в корне аорты

2. Универсальные манжеты для использования в аортальной и митральной позициях

1. Узкое фиброзное кольцо

2. Двухклапанное протезирование

Протез клапана сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрасупрааннулярными формами манжет из полиэфирных нитей без покрытия и с манжетами с антибактериальными и антитромбогенными покрытиями, или закрепленной на части поверхности манжеты серебряной нитью.

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Равная позиция в желудочке и предсердии

2. Универсальность манжеты для использования в аортальной и митральной позиции

1. Расширенное фиброзное кольцо

2. Профилактика фистул

3. Применение узловых швов

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

1. Минимальная интерпозиция протеза в желудочке

2. Увеличенная площадь проходного отверстия в клапане

1. Узкое фиброзное кольцо

2. Двухклапанное протезирование

3. Применение узловых швов

Основные технические параметры клапана «МЕДИНЖ-2»

Регистрационное удостоверение № ФРС 2009/04482 от 22 марта 2009 года

Декларация о соответствии

Отличительной особенностью является запирающий элемент, выполненный в виде двух цилиндрических сегментов, охватывающих поток крови через клапан с внешней стороны, что обеспечивает естественную структуру кровотока в полостях сердца, сводит к минимуму травматизацию форменных элементов крови, увеличивается эффективная площадь проходного отверстия и уменьшается транспротезный градиент давления.
Конструктивной особенностью клапана является способ размещения и крепления запирающих элементов: шарнирные узлы крепления створок разведены на противоположные стороны корпуса, что устраняет возникновение застойных зон в потоке крови и снижает риск тромбоза.
В испытании in vitro клапан продемонстрировал долговечность, превышающую 100 лет.

	Стандартная манжета
Редуцированная манжета

Манжеты могут выпускаться с антибактериальным и антитромбогенным покрытием, с защитной пленкой из пористого политетрафторэтилена, и с серебряной нитью.

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

Глубина интерпозиции в желудочек дана без учета толщины фиброзного кольца.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1590 от 17 апреля 2014 года

Декларация о соответствии

Уникальная конструкция протеза дает возможность подшить манжету с последующей установкой в нее клапана, что существенно облегчает процедуру имплантации и реимплантации без удаления менжеты.
Система «Easy Change» создает возможность многократной атравматичной замены биологического протеза клапана с дисфункцией на другой биологический или механический протез, или транскатетерную замену протеза клапана сердца.
Створки клапана из телячьего перикарда имеют высокую резистентность к кальцификации и тромбообразованию.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3303 от 12 ноября 2015 года

Декларация о соответствии

Предназначен для протезирования пораженного клапана легочной артерии.

Состоит из двух элементов: полимерного патрубка и клапана, включающего запирающие элементы и выпуклости, имитирующие синусы Вальсальва, изготовленные из пористого политетрафторэтилена.

Полимерный патрубок представляет собой отрезок сосудистого протеза. Запирательный элемент содержит тонкие и податливые створки, которые легко закрываются и открываются в условиях низкого давления.

Протез клапана сердца «ЕВРОС-МИ» — это альтернатива легочным клапанам из ксено- и аллотканей. Он обладает высокой устойчивостью к кальцификации и врастанию окружающих тканей во внешнюю поверхность кондуита.

ПКС АЛМ-19 имеет одну створку; АЛМ-21 имеет две створки; АЛМ-23, 25, 27 — три створки.

Регистрационное удостоверение № HPY 2015/3448 от 28 декабря 2015 года

Декларация о соответствии

• • Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический (АЛБ).

• Протез клапана сердца аортальный лепестковый механический (АЛМ).

В механическом клапане створки выполнены из политетрафторэтилена ePTFE, в биологическом — из ксеноперикарда теленка.

Сборка клапана АЛМ в заводских условиях предотвращает возможную дислокацию протеза клапана с места его закрепления на баллоне, сокращает время подготовительных мероприятий перед операцией.

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3827 от 17 марта 2016 года

Декларация о соответствии

Клапаносодержащий кондуит «МедИнж – vascular Graft Gelweave Vascutek» разработан и внедрен в клиническую практику для хирургической коррекции аневризм восходящего отдела аорты с сопутствующим пороком аортального клапана.     Клапаносодержащий кондуит «МедИнж – Vascutek» отвечает всем требованиям, предъявляемым в настоящеевремя к клапаносодержащим кондуитам, и ни в чем не уступает зарубежным образцам.Проведенные исследования результатов оперативных вмешательств с использованием клапаносодержащего кондуита «МедИнж » демонстрируют стабильность оптимальных гемодинамических параметров функционирования левого желудочка. Доказано, что имплантация данного кондуита может быть произведена по показаниям пациентам в 3-4 ФК, ХСН 2А ст. низкой фракцией выброса и сопутствующей патологией (артериальная и легочная гипертензия, митральная недостаточность,ишемическая болезнь сердца и т.д.) с положительным клиническим результатом.Имплантация клапаносодержащего кондуита «МедИнж – Vascutek» обеспечиваетхорошие непосредственные и отдаленные результаты, обладает минимальным риском развития специфических и неспецифических осложнений и невысокими показателями летальности при исходно тяжелом состоянии пациентов.     Применение клапано содержащегокондуита «МедИнж — Vascutek» снижает риск развития кровотечении, как в интраоперационном так и в раннем после операционном периоде благодаря конструкции протеза и нулевой порозности сосудистого протеза.     Использование «открытой» техники имплантации кондуита не увеличивает риск развития периоперационных осложнений протезировании восходящей аорты и аортального клапана. Оценка состояния клапаносодержащего кондуита в отдаленном периоде наблюдения при помощи высокоинформативных методов исследования показывает хорошие гемодинамические параметры функционирования кондуита, без признаков деформации, расширения и кальциноза.       Характеристики     Обозначение клапана Посадочный диаметр, мм Диаметр протеза аорты, мм АДМ 21-15(35) 21,5 24 АДМ 23-15(35) 23,5 26 АДМ 25-15(35) 25,5 28 АДМ 27-15(35) 27,5 30 АДМ 29-15(35) 29,5 32   Особенности модификации клапана   1. Плавный переход от корпуса клапана к сосуду. 2. Центральный поток крови в сосуде.       РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ     Регистрационное удостоверение № ФРС 2009/04482 от 22 марта 2009 года   Декларация о соответствии

Перед каждым иссечением природного пораженного клапана хирурги стараются не упустить ни одного шанса его сохранения, добиваясь максимального восстановления способности нормально функционировать. Кольца-протезы разработаны специально для реконструктивных операций на пораженных естественных клапанах сердца человека. Что позволяет добиться лучших результатов лечения.     МОДИФИКАЦИИ КОЛЕЦ     МИТРАЛЬНЫЕ     STANDART (АМ26-36)-11 Полужесткое кольцо с управляемой формой. Предназначено для коррекции хронической митральной недостаточности ревматической, инфекционной этиологии, при дилятации фиброзного кольца митрального клапана вследствие дисплазии соединительной ткани. С его помощью достигается редукция и ремоделирование митрального кольца.     RIGID (АМ26-36)-12 Жесткое, предназначено для коррекции митральной недостаточности вследствие дисплазии соединительной ткани при дилятации фиброзного кольца и полости левого желудочка (кардиомиопатия,аневризматическая дилятация левого желудочка), с его помощью достигается редукция, ремоделирование и ригидность митрального кольца     FLEX (АМ26-36)-13 Мягкое рентгеноконтрастное кольцо предназначено для коррекции митральной недостаточности вследствие дегенеративных изменений (миксоматозная дегенерация створок митрального клапана «клик-синдрм», синдром Барлоу, пролабирующая створка, пролапс митрального клапана). Позволяет отверстию клапана адаптироваться к функциональным изменениям, возникающим во время цикла сокращения сердца.     C-RING (АМ26-36)-14 Митральное полукольцо с управляемой формой. Предназначено для коррекции митральной недостаточности при одновременной имплантации аортального протеза.     D-RING (АМ26-36)-15 Замкнутое кольцо анатомическое без прогиба. Предназначено для коррекции острой митральной недостаточности. С его помощью достигается редукция, ремоделирование митрального кольца.     D-RING (АМ26-36)-16 Анатомическое кольцо с прогибом. Седловидная форма передней части кольца адаптирована под место контакта с корнем аорты и соответствует по форме переднему сегменту фиброзного кольца клапана.     C-FLEX (АМ26-36)-17 Мягкое рентгеноконтрастное кольцо. Предназначено для коррекции митральной недостаточности при высокой степени делятации (болезнь Барлоу).     Характеристики модификации     Модель Размеры Обозначение A, мм В, мм Покрытие полужесткое (STANDART) жесткое (RIGID) мягкое (FLEX) полукольцо (C-RING) без прогиба (D-RING) с прогибом (D-RING) мягкое (FLEX) АМ 26 26 32 нет AM26-11 AM26-12 AM26-13 AM26-14 AM26-15 AM26-16 AM26-17 есть AM26-31 AM26-32 AM26-33 AM26-34 AM26-35 AM26-36 AM26-37 АМ 28 28 34 нет AM28-11 AM28-12 AM28-13 AM28-14 AM28-15 AM28-16 AM28-17 есть AM28-31 AM28-32 AM28-33 AM28-34 AM28-35 AM28-36 AM28-37 АМ 30 30 36 нет AM30-11 AM30-12 AM30-13 AM30-14 AM30-15 AM30-16 AM30-17 есть AM30-31 AM30-32 AM30-33 AM30-34 AM30-35 AM30-36 AM30-37 АМ 32 32 38 нет AM32-11 AM32-12 AM32-13 AM32-14 AM32-15 AM32-16 AM32-17 есть AM32-31 AM32-32 AM32-33 AM32-34 AM32-35 AM32-36 AM32-37 АМ 34 34 40 нет AM34-11 AM34-12 AM34-13 AM34-14 AM34-15 AM34-16 AM34-17 есть AM34-31 AM34-32 AM34-33 AM34-34 AM34-35 AM34-36 AM34-37 АМ 36 36 42 нет AM36-11 AM36-12 AM36-13 AM36-14 AM36-15 AM36-16 AM36-17 есть AM36-31 AM36-32 AM36-33 AM36-34 AM36-35 AM36-36 AM36-37 АМ 38 38 44 нет AM36-17 есть AM36-37 АМ 40 40 46 нет AM36-17 есть AM36-37           ТРИКУСПИДАЛЬНЫЕ     STANDART (АТ26-36)-11 Полужесткое кольцо с управляемой формой. Предназначено для коррекции трикуспидальной недостаточности вследствие дилятации фиброзного кольца.     D-RING (АТ26-36)-12 Оригинальная конфигурация и наличие специфического изгиба позволяет осуществлять обхват всех створок трикуспидального клапана с обводом проводящей системы пучка Гиса, уменьшая риски ее повреждения и развитие ятрогенных аритмий, атрио-вентрикулярной блокады.     FLEX (АT26-40)-13 Мягкое рентгенконтрастное кольцо. Предназначено для коррекции трикуспидальной недостаточности, позволяет регулировать диаметр пропускного отверстия трикуспидального клапана, для адаптации кочертаниям фиброзного кольца клапана может изменять свою форму во всех трех измерениях.       Характеристики модификации     Модель Размеры Покрытие Обозначение А, мм В, мм полужесткое (STANDART) с обводом (D-RING) мягкое (FLEX) АТ 26 26 32 нет АТ26-11 АТ26-12 АТ26-13 есть АТ26-31 АТ26-32 АТ26-33 АТ 28 28 34 нет АТ28-11 АТ28-12 АТ28-13 есть АТ28-31 АТ28-32 АТ28-33 АТ 30 30 36 нет АТ30-11 АТ30-12 АТ30-13 есть АТ30-31 АТ30-32 АТ30-33 АТ 32 32 38 нет АТ32-11 АТ32-12 АТ32-13 есть АТ32-31 АТ32-32 АТ32-33 АТ 34 34 40 нет АТ34-11 АТ34-12 АТ34-13 есть АТ34-31 АТ34-32 АТ34-33 АТ 36 36 42 нет АТ36-11 АТ36-12 АТ36-13 есть АТ36-31 АТ36-32 АТ36-33             КОМПЛЕКТАЦИЯ     Кольца комплектуются одноразовыми стерильными калибрами для точного определения необходимого размера         Разрешительные документы     Регистрационное удостоверение № ФРС 2010/09102 от 28 октября 2010 года   Декларация о соответствии

Медицинское изделие широкого применения. Стерильный имплантируемый биологический материал, разработанный для восстановления, укрепления и реконструкции пораженных участков и дефектов тканей. Представляет собой неиммуногенный, биосовместимый биополимер на основе коллагена и эластина. Материал является  матрицей для прорастания тканями реципиента и васкуляризации. Обладает двумя разнородными поверхностями. Серозная — гладкая, скользящая, биорезистентная — не вызывает спаек при контакте стканями и органами. Фиброзная поверхность — ворсистая, активно сращивается с тканями.

Толщина имплантата от 0,3 мм до 0,8 мм. Площадь имплантата — до 100 кв.см.

• центральный легочный анастомоз
• пластика левого предсердия
• пластика корня аорты по Никс-Нуниц при протезировании аортального клапана
• пластика дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородки
• радикальная коррекция тетрады Фалло
• заплата для створок митрального и аортального клапанов при реконструкции
• заплата при пластике сосудистой стенки, аорты, стенки предсердия
• эндовентрикулопластика по Дору при постинфарктных аневризмах левого желудочка

Изделие предназначено для реконструкции выводного отдела правого желудочка и ствола легочной артерии. Изделие выполнено из двух пластин на основе бесклеточной неиммуногенной ксеноперикардиальной ткани теленка. Состоит из основы и запирающего элемента, повторяющего форму естественной створки. Конструкция запирающего элемента предотвращает образование застойных зон и дает возможность обладать конструкции прекрасными гемодинамическими характеристиками. Поставляется в консервирующем растворе, не требующем длительной предоперационной подготовки. Выпускаемые размеры: 16, 20, 24, 28, 32мм.

Регистрационное удостоверение № ФРС 2010/07629 от 05 мая 2010 года

Декларация о соответствии