Экспресс-тест AMA RUT Pro представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.
В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Pro имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Pro обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее. AMA RUT Pro с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori. Подробнее о преимуществах теста — в презентации «Hp или рН» и на сайте amarut.pro |
Диагностические характеристики AMA RUT Pro
по результатам медико-лабораторных испытаний ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, протокол клинических испытаний №47-КИ/19 медицинского изделия «Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017»:
- диагностическая чувствительность 99%
- диагностическая специфичность 99%
Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Pro
|
Комплектность AMA RUT Pro
Варианты комплектации AMA RUT Pro предусматривают поставку в блоках по 12 шт. или по 24 шт — как показано на фото ниже. Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.
Памятка для врача по использованию AMA RUT Pro
Согните блок по линиям перфорации. | |
Отделите один сегмент для исследования. | |
Откройте защитную плёнку, но не тяните сильно, чтобы ее не оторвать. Поместите биоптат на белый чувствительный элемент, а не за его пределы. | |
Поместив биоптат, аккуратно пригладьте защитную плёнку пальцем по периметру изделия. | |
Зафиксируйте плёнку по линии выреза. Фиксация необходима для сохранения продуктов реакции в ячейке экспресс-теста. | |
Оцените результат исследования с обратной стороны экспресс-теста через 5 минут. |
Перед эксплуатацией экспресс-теста ознакомьтесь с Инструкцией по эксплуатации, входящей в комплект поставки.
Экспресс-тест AMA RUT Expert M представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.
В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Expert M имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert M обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее. AMA RUT Expert M с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori. |
краткая инструкция |
Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.
Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента. Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента. |
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
|
краткая инструкция |
Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.
Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента. Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента. |
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
|
краткая инструкция |
Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.
Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента. Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента. Подробнее о проведении обследования: |
селективный уреазный тест AMA RUT
|
AMA RUT Pro подробнее |
AMA RUT Expert M подробнее |
тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
|
Индикаторная трубка |
Набор «Персональный» на 1 обследование |
Набор «Семейный» на 3 обследования |
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно) |
ХЕЛИК ® скан-М
|
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М с набором на 50 обследований и 3 кассетами |
Набор для проведения 50 обследований для Системы комбинированной ХЕЛИК® скан-М (50 индикаторных трубок, 50 мундштуков, стаканчики, соломинки, памятки пациенту, карточка с QR-кодом) |
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК ®-аппарат
|
Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК®-аппарат с набором на 100 обследований |
Набор на 100 обследований для Индикатора компьютеризированного ХЕЛИК®-аппарат (100 мундштуков, 10 шлангов, 50 памяток пациенту) подробнее |
узнать цену |
Замена датчика и проверка цифрового аппарата (экспресс-доставка в обе стороны — бесплатно) подробнее |
узнать цену |
ЛактофаН2
|
Анализатор выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2 с набором на 100 обследований (экспресс-доставка — бесплатно) подробнее |
узнать цену |
Набор на 100 обследований для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2 (300 мундштуков, 100 памяток пациенту) подробнее |
узнать цену |
Набор на 1 обследование для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН2 (1 маска детская, 1 шприц, 1 переходник) подробнее |
узнать цену |
Замена датчика и проверка анализатора (экспресс-доставка в обе стороны — бесплатно) подробнее |
узнать цену |
Газовый баллон 1л ПГС для проведения калибровки
подробнее |
узнать цену |
Заправка газового баллона ПГС
подробнее |
узнать цену |
Калибровка Анализатора
подробнее |
узнать цену |
Баллонный регулятор давления подробнее |
узнать цену |
Зарядное устройство
подробнее |
узнать цену |
тест-система ХЕЛПИЛ ®
|
ХЕЛПИЛ® Бланк (на 1 обследование) подробнее |
узнать цену |
ХЕЛПИЛ® Планшет (на 10 обследований) подробнее |
узнать цену |
ХЕЛПИЛ® Лента (на 21 обследование) подробнее |
узнать цену |