тесты AMA RUT Pro

Категория:
селективный уреазный тест AMA RUT Pro
Экспресс-тест AMA RUT Pro представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Pro имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Pro обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Pro с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori. Подробнее о преимуществах теста — в презентации «Hp или рН» и на сайте amarut.pro

Диагностические характеристики AMA RUT Pro

по результатам медико-лабораторных испытаний ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, протокол клинических испытаний №47-КИ/19 медицинского изделия «Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017»:

  • диагностическая чувствительность 99%
  • диагностическая специфичность 99%
селективный уреазный тест AMA RUT Expert

Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Pro

  • предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)
  • аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной
  • время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски
  • изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя
  • один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента

Комплектность AMA RUT Pro

Варианты комплектации AMA RUT Pro предусматривают поставку в блоках по 12 шт. или по 24 шт — как показано на фото ниже. Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.

Памятка для врача по использованию AMA RUT Pro

Согните блок по линиям перфорации.
Отделите один сегмент для исследования.
Откройте защитную плёнку, но не тяните сильно, чтобы ее не оторвать. Поместите биоптат на белый чувствительный элемент, а не за его пределы.
Поместив биоптат, аккуратно пригладьте защитную плёнку пальцем по периметру изделия.
Зафиксируйте плёнку по линии выреза. Фиксация необходима для сохранения продуктов реакции в ячейке экспресс-теста.
Оцените результат исследования с обратной стороны экспресс-теста через 5 минут.

Перед эксплуатацией экспресс-теста ознакомьтесь с Инструкцией по эксплуатации, входящей в комплект поставки.

селективный уреазный тест AMA RUT Expert M
Экспресс-тест AMA RUT Expert M представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Expert M имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert M обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Expert M с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

селективный уреазный тест AMA RUT Expert
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:

селективный уреазный тест AMA RUT
AMA RUT Pro
подробнее
AMA RUT Expert M
подробнее
тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование
Набор «Семейный» на 3 обследования
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно)
ХЕЛИК ® скан-М
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М с набором на 50 обследований и 3 кассетами
Набор для проведения 50 обследований для Системы комбинированной ХЕЛИК® скан-М (50 индикаторных трубок, 50 мундштуков, стаканчики, соломинки, памятки пациенту, карточка с QR-кодом)
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК ®-аппарат
Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК®-аппарат с набором на 100 обследований
Набор на 100 обследований для Индикатора компьютеризированного ХЕЛИК®-аппарат
(100 мундштуков, 10 шлангов, 50 памяток пациенту)
подробнее
узнать цену
Замена датчика и проверка цифрового аппарата
(экспресс-доставка в обе стороны — бесплатно)
подробнее
узнать цену
ЛактофаН2
Анализатор выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2 с набором на 100 обследований
(экспресс-доставка — бесплатно)
подробнее
узнать цену
Набор на 100 обследований для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2
(300 мундштуков, 100 памяток пациенту)
подробнее
узнать цену
Набор на 1 обследование для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН2
(1 маска детская, 1 шприц, 1 переходник)
подробнее
узнать цену
Замена датчика и проверка анализатора
(экспресс-доставка в обе стороны — бесплатно)
подробнее
узнать цену
Газовый баллон 1л ПГС для проведения калибровки

подробнее

узнать цену
Заправка газового баллона ПГС

подробнее

узнать цену
Калибровка Анализатора

подробнее

узнать цену
Баллонный регулятор давления
подробнее
узнать цену
Зарядное устройство

подробнее

узнать цену
тест-система ХЕЛПИЛ ®
ХЕЛПИЛ® Бланк (на 1 обследование)
подробнее
узнать цену
ХЕЛПИЛ® Планшет (на 10 обследований)
подробнее
узнать цену
ХЕЛПИЛ® Лента (на 21 обследование)
подробнее
узнать цену
Пролистать наверх