Неинвазивная (дыхательная диагностика) хеликобактериоза

Категория:
селективный уреазный тест AMA RUT Pro
Экспресс-тест AMA RUT Pro представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Pro имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Pro обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Pro с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori. Подробнее о преимуществах теста

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:

    • Рекомендации по применению тест-системы ХЕЛИК ®с индикаторной трубкой

Диагностические характеристики AMA RUT Pro

по результатам медико-лабораторных испытаний ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, протокол клинических испытаний №47-КИ/19 медицинского изделия «Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017»:

  • диагностическая чувствительность 99%
  • диагностическая специфичность 99%
селективный уреазный тест AMA RUT Expert

Аналитические функциональные характеристики AMA RUT Pro

  • предел обнаружения 2,6*104 KOE Helicobacter pylori (cоответствует 2,6*10-3 е.а. уреазы бобовых)
  • аналитическая специфичность: отсутствие реакции на штаммы прочих уреазопродуцентов желудка, отсутствие реакции на потенциально интерферирующие вещества (щелочные агенты, кровь, желудочное содержимое) за счет конструкции теста с разделительной мембраной
  • время достижения стабильной окраски 5 минут, чем выше уреазная активность, тем меньше время появления окраски
  • изменение окраски теста с желтого на красный/малиновый. Ни биоптат, ни пятно смачивания не мешают оценке результата, потому что мембрана отделяет слой с биоматериалом от индикаторного слоя
  • один тест предназначен для исследования одного образца (биоптата, который может быть получен в разных отделах желудка) одного пациента

Комплектность AMA RUT Pro

Варианты комплектации AMA RUT Pro предусматривают поставку в блоках по 12 шт. или по 24 шт — как показано на фото ниже. Блок представляет собой совокупность изделий, каждое из которых функционирует как самостоятельное изделие. Изделия в блоке разделены перфорацией, позволяющей отделить одно изделие для последующей работы с ним.

Памятка для врача по использованию AMA RUT Pro

Согните блок по линиям перфорации.
Отделите один сегмент для исследования.
Откройте защитную плёнку, но не тяните сильно, чтобы ее не оторвать. Поместите биоптат на белый чувствительный элемент, а не за его пределы.
Поместив биоптат, аккуратно пригладьте защитную плёнку пальцем по периметру изделия.
Зафиксируйте плёнку по линии выреза. Фиксация необходима для сохранения продуктов реакции в ячейке экспресс-теста.
Оцените результат исследования с обратной стороны экспресс-теста через 5 минут.
селективный уреазный тест AMA RUT Expert M
Экспресс-тест AMA RUT Expert M представляет собой медицинское изделие для диагностики инфекции Helicobacter pylori в клиническом образце (биоптате) непосредственно в ходе проведения ФГДС.

В отличие от обычных быстрых уреазных тестов, AMA RUT Expert M имеет усовершенствованную конструкцию теста с мембраной, обеспечивающей разделение ферментативной и индикаторной реакций. Благодаря этому достигается высокая специфичность: если уреаза H.pylori содержится в биоптате, только она вступает в реакцию на слое ферментативной реакции, и образовавшийся аммиак проникает сквозь мембрану для запуска индикаторной реакции. Усовершенствованная конструкция AMA RUT Expert M обеспечивает также высокий предел обнаружения H.pylori: разделение слоев теста при помощи мембраны позволило подобрать компоненты каждого из слоев так, чтобы реакции проходили в полной мере и как можно быстрее.

AMA RUT Expert M с разделением слоев является селективным уреазным тестом и отвечает современным мировым требованиям диагностики H.pylori.

селективный уреазный тест AMA RUT Expert
1. Неинвазивная (дыхательная диагностика) хеликобактериоза
— тест-система Хелик с индикаторной трубкой и комплектом для аспирации (компрессором)
—  Хелик-Скан-М
2. Быстрые уреазные тесты для диагностики хеликобактериоза во время гастроскопии по биоптату:
— тест-система нового поколения АМА Рут Про и АМА Рут Эксперт
— тест-система Хелпил: Бланк, Планшет
3. Анализатор выдыхаемого водорода для диагностики нарушения переваривания и всасывания углеводов (например, лактазной недостаточности), а также СИБРа
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo)
тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой и компрессором
для первичной диагностики Helicobacter pylori, для контроля хода антихеликобактерной терапии и
проверки эффективности уже проведенной терапии
 тестирование без привлечения лаборатории; результат известен сразу по окончании обследования; не
требуется транспортировка дыхательных проб; результаты не зависят от возраста и физической
активности пациента
 РУ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Тест-система
состоит
из
компрессора
и
индикаторных
трубок
с
комплектующими.
Компрессор:
 Приобретается один раз
 Используется многократно (срок службы – 5 лет)
 Не требует периодического сервисного обслуживания
Индикаторные трубки:
 Специфичность – 92%, чувствительность — 95%
Для проведения обследования необходимо:
Наименование / описание
Цена,
(руб.) за 1
шт.
Комплект для аспирации (приобретается 1 раз, используется
многократно)
Индикаторная трубка. Минимальная партия 30 штук.
Мундштук одноразовый (приобретаются по желанию).
8
Минимальная партия 30 штук.
Набор «Персональный» на 1 обследование: индикаторная трубка
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:

    • Рекомендации по применению тест-системы ХЕЛИК ®с индикаторной трубкой

(Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза
дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с
индикаторной трубкой), мундштук, памятка пациенту, стаканчик,
размешиватель, бланк результата обследования/карточка с QR-
кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной
ХЕЛИК®-скан-М
Набор «Семейный» на 3 обследования: 3 индикаторные трубки
985
(Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериаза
дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с
индикаторной трубкой), 3 мундштука, 3 памятки пациенту, 3
стаканчика, 3 размешивателя, 3 бланка результата
обследования/карточка с QR-кодом для обеспечения совместимости
с Системой комбинированной ХЕЛИК®-скан-М
1. Неинвазивная (дыхательная диагностика) хеликобактериоза
— тест-система Хелик с индикаторной трубкой и комплектом для аспирации (компрессором)
—  Хелик-Скан-М
2. Быстрые уреазные тесты для диагностики хеликобактериоза во время гастроскопии по биоптату:
— тест-система нового поколения АМА Рут Про и АМА Рут Эксперт
— тест-система Хелпил: Бланк, Планшет
3. Анализатор выдыхаемого водорода для диагностики нарушения переваривания и всасывания углеводов (например, лактазной недостаточности), а также СИБРа
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М с набором на 50 обследований и 3
кассетами:
 для первичной диагностики Helicobacter pylori, для контроля хода антихеликобактерной терапии и
проверки эффективности уже проведенной терапии
 тестирование без привлечения лаборатории; результат известен сразу по окончании обследования; не
требуется транспортировка дыхательных проб; результаты не зависят от возраста и физической
активности пациента
 РУ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Система состоит из Устройства отбора проб и считывания
и набора для проведения 50 обследований.
Устройство отбора проб и считывания:
 Полная
автоматизация
проведения
процедуры
обследования — уменьшает нагрузку на врача
 Высокоточная оптическая система — определяет
малейшие
изменения
в
окраске
индикаторной
композиции трубки
 Система
автоматического
вывода
результатов
обследования — упрощает задачу постановки диагноза
 Программное обеспечение — полностью нацелено на
решение диагностической задачи
 Не требует периодического сервисного обслуживания
Набор для проведения 50 обследований:
Работает
только
с
 Высокочувствительные
индикаторные
трубки
компьютером.
специфичность –
%, чувствительность
Персональный компьютер в комплект
92
— 95%
поставки НЕ ВХОДИТ.
Система
QR-кода-
содержит
диагностические
критерии для каждой партии индикаторных трубок
 Одноразовый мундштук-делает процедуру проведения
тестирования удобной для пациента
Для проведения обследования необходимо:
Наименование / описание
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М с набором на 50 обследований и 3 150 200
кассетами. ПРИБОР МОЖНО ВЗЯТЬ НА БЕСПЛАТНУЮ АПРОБАЦИЮ НА 2
МЕСЯЦА.
Набор на 10 обследований для Системы комбинированной ХЕЛИК®-скан-М: 10
индикаторных трубок (Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным
методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой), 10 мундштуков, 10
стаканчиков, 10 размешивателей, 10 памяток пациенту, карточка с QR кодом
Набор на 50 обследований для Системы комбинированной ХЕЛИК®-скан-М: 50
индикаторных трубок (Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным
методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой), 50 мундштуков,50
стаканчиков, 50 размешивателей, 50 памяток пациенту, карточка с QR кодом
Шланг (приобретается по желанию)
Предлагаем Вашему вниманию анализатор выдыхаемого
водорода Лактофан2.
ДИАГНОСТИКА:
лактазной недостаточности,
сахаразно-изомальтазной недостаточности,
мальабсорбции глюкозы-галактозы,
мальабсорбции фруктозы,
синдрома избыточного бактериального роста
ДОСТОИНСТВА:
портативный и легкий, простой в обслуживании, удобный цветной сенсорный дисплей,
допускающий работу в перчатках, дружественный интерфейс с наглядными
символами,
возможность параллельного измерения у нескольких пациентов (до шести человек),
данные можно передавать на компьютер через USB-порт,
показания в единицах ppm, чувствительность от 1 ppm,
автоматический переход в энергосберегающий режим,
автоматическая диагностика работоспособности сенсора, полуавтоматический режим
калибровки,
питание прибора от четырех «батареек» или аккумуляторов (АА),
прибор поставляется в специальном кейсе с необходимым набором аксессуаров
Внимание! Не реже 1 раза в месяц требуется калибровка оборудования! Для калибровки
необходимо приобрести газовый баллон 1 л для проведения калибровки.
Комплект поставки ЛАКТОФАН2
Анализатор выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН2 с набором на 100 обследований.
Баллон с газовой смесью (1 л) для проведения калибровки
Баллонный регулятор давления
ИТО ГО:
Расходные материалы и услуги для ЛАКТОФАН 2
Набор на 100 обследований: 300 мундштуков, 100 памяток пациенту
Набор на 1 обследование: 1 маска кислородная, 1 шприц, 1 переходник (применяется для
маленьких детей)
Замена датчика и проверка анализатора (экспресс-доставка в обе стороны бесплатно),
ресурс датчика 24 месяца
Заправка газового баллона (при правильной эксплуатации 1 раз в 12 месяцев)
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:

    • Рекомендации по применению тест-системы ХЕЛИК ®с индикаторной трубкой

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой
Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • формы комплектации
  • краткая инструкция
  • примеры изменения окраски
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Тест-система ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Тест-система применима в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 92%.

Принцип действия тест-системы ХЕЛИК ® основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.

Варианты поставки

Индикаторная трубка
Набор «Персональный» на 1 обследование (в набор входит индикаторная трубка, мундштук, ®-скан-М, одноразовый стакан, палочка для перемешивания).
Набор «Семейный» на 3 обследования (в набор входят 3 индикаторные трубки, 3 мундштука, памятки пациенту, бланки результата обследования или карточки с QR-кодом для обеспечения совместимости с Системой комбинированной ХЕЛИК ®-скан-М, одноразовые стаканы, палочки для перемешивания).
Компрессор (необходим для проведения обследования, используется многократно).

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи тест-системы ХЕЛИК ® с индикаторной трубкой очень просто.

Сначала пациент помещает в ротовую полость индикаторную трубку и дышит в течение 6 минут. Затем пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в 50 мл воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость ту же самую индикаторную трубку другой стороной и дышит в течение еще 6 минут. По окончании обследования врач сравнивает, как изменился цвет индикаторной композиции в трубке и делает вывод об инфицированности пациента.

Подробнее о проведении обследования:

    • Рекомендации по применению тест-системы ХЕЛИК ®с индикаторной трубкой

Система комбинированная ХЕЛИК ®-скан-М
ХЕЛИК ®-скан-М – это инновационное оборудование, позволяющее просто и быстро проводить неинвазивную диагностику Helicobacter pylori с высокой точностью и без привлечения лаборатории.

  • принцип действия
  • компоненты и преимущества
  • комплектация
  • часто задаваемые вопросы
  • эксплуатационная документация

Принцип действия

В ходе обследования у пациента отбираются две пробы воздуха: до принятия нагрузки и после. Если пациент инфицирован Helicobacter pylori, то после принятия карбамида содержание аммиака в воздухе ротовой полости увеличится и индикаторная композиция в трубке существенно изменит свою окраску относительно начального (базального) уровня. Система ХЕЛИК ®-скан-М считывает и сравнивает изменения окраски, после чего интерпретирует результат.

Компоненты и преимущества

– система комбинированная с высокоточной оптической системой и насосом для отбора воздушной пробы Не требует периодического обслуживания, потому что не имеет встроенного чувствительного элемента – им является одноразовая индикаторная трубка ХЕЛИК®
– индикаторная трубка ХЕЛИК® Проверена многолетней клинической практикой и обеспечивает высокие показатели чувствительности (95%) и специфичности (92%)
– одноразовый мундштук для индикаторной трубки ХЕЛИК® Позволяет проводить отбор воздушной пробы наиболее удобным для пациента способом, одновременно защищая от риска попадания слюны
– карточка с QR-кодом, в котором содержатся параметры и диагностические критерии для каждой партии индикаторных трубок ХЕЛИК® Загружает информацию для подстройки ХЕЛИК®-скана-М и для последующей интерпретации полученных результатов
– программное обеспечение ХЕЛИК-скан, устанавливаемое на персональный компьютер* Управляет работой системы и шаг за шагом
выстраивает процедуру обследования, позволяет
вести базу данных и распечатывать Отчеты об обследовании
-развлекательный контент о helicobacter pylori Демонстрируется при отборе дыхательных проб. Делает процедуру обследования более удобной для пациента

*Персональный компьютер не входит в комплект поставки ХЕЛИК®-скана-М

комплектация

Система ХЕЛИК®-скан-М Набор для проведения 50 обследований
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М 1 шт. Индикаторная трубка 50 шт.
Адаптер с несъемным соединительным шнуром 1 шт. Карточка с QR-кодом 1 шт.
Сетевой шнур 1 шт. Одноразовый мундштук 50 шт.
Кабель соединительный USB A-B 1 шт. Стаканчики 50 шт.
Кассета для размещения индикаторной трубки 1 шт. Соломинки 50 шт.
Соединительный шланг 6 шт. Памятка пациенту 50 шт.
Программное обеспечение (компакт-диск) 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Технический паспорт 1 шт.
Копия регистрационного удостоверения 1 шт.
Руководство пользователя 1 шт.

Часто задаваемые вопросы

Требуется ли замена датчика или других расходных материалов ХЕЛИК®-скана-М?

– Расходными материалами для работы с устройством являются индикаторные трубки ХЕЛИК®. Устройство ХЕЛИК®-скан исполнено в едином корпусе и никакого периодического обслуживания и или замены комплектующих не требует.

Каковы системные требования для компьютера, работающего с программой ХЕЛИК-скан-М?

– Программное обеспечение ХЕЛИК®-скан-М создавалось учитывая минимальные системные требования: наличие интерфейса USB 2.0, операционная система Windows XP и выше, оперативная память 512 Мб и больше, разрешение монитора 800 X 600 и выше.

Можно ли оставить индикаторную трубку в системе ХЕЛИК®-скан-М после завершения работы?

– Настоятельно не рекомендуется оставлять внутри устройства ни кассету, ни индикаторную трубку, поскольку при перемещении или транспортировке устройства они могут повредить оптическую систему.

Можно ли устанавливать программу ХЕЛИК®-скан-М на разные компьютеры?

– Да, программа не имеет ограничений по количеству установок.

Если мы работаем с нетбуком, а у них нет дисковода, как установить программное обеспечение ХЕЛИК®-скан-М ?

– По желанию клиента программное обеспечение может быть выслано на почтовый ящик.

Система комбинированная ХЕЛИК ®-скан-М
ХЕЛИК ®-скан-М – это инновационное оборудование, позволяющее просто и быстро проводить неинвазивную диагностику Helicobacter pylori с высокой точностью и без привлечения лаборатории.

  • принцип действия
  • компоненты и преимущества
  • комплектация
  • часто задаваемые вопросы
  • эксплуатационная документация

Принцип действия

В ходе обследования у пациента отбираются две пробы воздуха: до принятия нагрузки и после. Если пациент инфицирован Helicobacter pylori, то после принятия карбамида содержание аммиака в воздухе ротовой полости увеличится и индикаторная композиция в трубке существенно изменит свою окраску относительно начального (базального) уровня. Система ХЕЛИК ®-скан-М считывает и сравнивает изменения окраски, после чего интерпретирует результат.

Компоненты и преимущества

– система комбинированная с высокоточной оптической системой и насосом для отбора воздушной пробы Не требует периодического обслуживания, потому что не имеет встроенного чувствительного элемента – им является одноразовая индикаторная трубка ХЕЛИК®
– индикаторная трубка ХЕЛИК® Проверена многолетней клинической практикой и обеспечивает высокие показатели чувствительности (95%) и специфичности (92%)
– одноразовый мундштук для индикаторной трубки ХЕЛИК® Позволяет проводить отбор воздушной пробы наиболее удобным для пациента способом, одновременно защищая от риска попадания слюны
– карточка с QR-кодом, в котором содержатся параметры и диагностические критерии для каждой партии индикаторных трубок ХЕЛИК® Загружает информацию для подстройки ХЕЛИК®-скана-М и для последующей интерпретации полученных результатов
– программное обеспечение ХЕЛИК-скан, устанавливаемое на персональный компьютер* Управляет работой системы и шаг за шагом
выстраивает процедуру обследования, позволяет
вести базу данных и распечатывать Отчеты об обследовании
-развлекательный контент о helicobacter pylori Демонстрируется при отборе дыхательных проб. Делает процедуру обследования более удобной для пациента

*Персональный компьютер не входит в комплект поставки ХЕЛИК®-скана-М

комплектация

Система ХЕЛИК®-скан-М Набор для проведения 50 обследований
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М 1 шт. Индикаторная трубка 50 шт.
Адаптер с несъемным соединительным шнуром 1 шт. Карточка с QR-кодом 1 шт.
Сетевой шнур 1 шт. Одноразовый мундштук 50 шт.
Кабель соединительный USB A-B 1 шт. Стаканчики 50 шт.
Кассета для размещения индикаторной трубки 1 шт. Соломинки 50 шт.
Соединительный шланг 6 шт. Памятка пациенту 50 шт.
Программное обеспечение (компакт-диск) 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Технический паспорт 1 шт.
Копия регистрационного удостоверения 1 шт.
Руководство пользователя 1 шт.

Часто задаваемые вопросы

Требуется ли замена датчика или других расходных материалов ХЕЛИК®-скана-М?

– Расходными материалами для работы с устройством являются индикаторные трубки ХЕЛИК®. Устройство ХЕЛИК®-скан исполнено в едином корпусе и никакого периодического обслуживания и или замены комплектующих не требует.

Каковы системные требования для компьютера, работающего с программой ХЕЛИК-скан-М?

– Программное обеспечение ХЕЛИК®-скан-М создавалось учитывая минимальные системные требования: наличие интерфейса USB 2.0, операционная система Windows XP и выше, оперативная память 512 Мб и больше, разрешение монитора 800 X 600 и выше.

Можно ли оставить индикаторную трубку в системе ХЕЛИК®-скан-М после завершения работы?

– Настоятельно не рекомендуется оставлять внутри устройства ни кассету, ни индикаторную трубку, поскольку при перемещении или транспортировке устройства они могут повредить оптическую систему.

Можно ли устанавливать программу ХЕЛИК®-скан-М на разные компьютеры?

– Да, программа не имеет ограничений по количеству установок.

Если мы работаем с нетбуком, а у них нет дисковода, как установить программное обеспечение ХЕЛИК®-скан-М ?

– По желанию клиента программное обеспечение может быть выслано на почтовый ящик.

Эксплуатационная документация

Регистрационное удостоверение ХЕЛИК®-скан-М

Руководство по эксплуатации ХЕЛИК®-скан-М

Руководство пользователя ХЕЛИК®-скан-М

Памятка пациенту

Эксплуатационная документация

Регистрационное удостоверение ХЕЛИК®-скан-М

Руководство по эксплуатации ХЕЛИК®-скан-М

Руководство пользователя ХЕЛИК®-скан-М

Памятка пациенту

Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК ®-аппарат
Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК ®-аппарат позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.

  • назначение и принцип действия
  • преимущества
  • краткая инструкция
  • часто задаваемые вопросы
  • история разработки и разрешительная документация

назначение и принцип действия

Индикатор компьютеризированный ХЕЛИК ®-аппарат предназначен для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля процесса антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии. Аппарат применим в практике врачей-гастроэнтерологов, терапевтов, педиатров и семейных врачей.

Чувствительность индикатора составляет 95%, а специфичность -92%.

Принцип действия индикатора основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.

Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. При помощи высокочувствительного датчика цифровой аппарат определяет, содержится ли этот газ в воздухе ротовой полости, и представляет эту информацию на экране. Анализируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 9 минут.


Цифровой аппарат имеет следующие преимущества:

Наглядно. В ходе обследования аппарат показывает изменения состава выдыхаемого воздуха. Быстро. Результат выдается сразу по окончании девятиминутного обследования. Безопасно. При обследовании используются одноразовые мундштуки и гибкие шланги.
Компактно. Аппарат переносной и легкий. Микрокомпрессор для отбора выдыхаемого воздуха встроен в аппарат. С помощью USB кабеля Вы можете подключить аппарат к компьютеру и вести базу данных по пациентам. Автономно. Проводить обследование и просматривать результаты уже проведенных обследований можно и непосредственно с аппарата, без компьютера.

краткая инструкция

Провести обследование на инфекцию Helicobacter pylori при помощи индикатора компьютеризированного ХЕЛИК ®-аппарат очень просто.

Перед обследованием пациент принимает нагрузку — 0.5 г карбамида, растворенного в стакане воды. Это карбамид нормального изотопного состава, безопасный для пациента.

Сразу после принятия нагрузки пациент помещает в ротовую полость одноразовый мундштук и дышит. В течение 9 минут цифровой аппарат оценивает состав выдыхаемого воздуха и выводит на экран цифровые и графические данные обследования.

Если аппарат подключен к компьютеру, то все показания с экрана аппарата, включая график, выводятся и на монитор компьютера. По окончании обследования они сохраняются в базу данных программы ХЕЛИК ®-софт. Если аппарат работает автономно от компьютера, показания сохраняются только в памяти аппарата. Подробнее о проведении обследования см. Инструкцию по применению тест-системы ХЕЛИК® с цифровым аппаратом, часть II «Проведение дыхательного теста».

часто задаваемые вопросы

Что делать, если в мундштук попала слюна?
— Заменить мундштук и шланг, соединяющий его с аппаратом.

После проведения обследования с тест-системой ХЕЛИК ®, можно ли сразу этому же пациенту провести еще одно такое обследование?
— Нет. Учитывая время, которое необходимо для окончания реакции гидролиза карбамида, обследование можно будет повторить только через 45-50 минут. Конечно, перед повторным обследованием, как и перед первым, должны быть соблюдены требования, указанные в Памятке пациента, см. памятку пациенту перед обследованием с тест-системой ХЕЛИК ®.

Каков порядок дезинфекции шланга, соединяющего мундштук с аппаратом?
— Снимите шланг, промойте в проточной воде, затем погрузите его в 1% раствор лизофина на 1 час, после чего промойте в проточной воде, высушите и наденьте на штуцер аппарата.

Почему программа ХЕЛИК ®-софт сообщает, что «Аппарат не найден», хотя он включен и соединен с ПК?
— Вероятно, не работает драйвер аппарата. Чтобы установить или обновить его в Windows, на рабочем столе кликните правой кнопкой мыши «Мой компьютер» —> «Свойства» —> «Оборудование» —> «Диспетчер устройств» —> «Контроллеры универсальной последовательной шины». В указанном списке выберите «AMA Helic Device(R)», он должен быть помечен восклицательным знаком. Кликните по нему правой кнопкой мыши и выберите вкладку «Обновить драйвер». В окне «Мастер обновления оборудования» на вопрос о подключению к узлу Windows Update для поиска программного обеспечения выберите «Нет, не в этот раз» и кликните «далее». Выберите действие, которое следует выполнить, выберите «Установка из указанного места» и кликните «далее». Задайте параметры поиска и установки: драйвер аппарата находится на компакт-диске, где записана и программа ХЕЛИК ®-софт. Задайте «Выполнить поиск наиболее подходящего драйвера в указанных местах» и кликните «далее». В следующем окне кликните «готово».

Что если график зашкаливает?
— Это говорит либо о высокой степени инфицированности Helicobacter pylori, либо о том, что не соблюдены указанные выше требования к пациенту.

история разработки и разрешительная документация

Индикатор ХЕЛИК ®-аппарат был разработаннагрузочного метода ХЕЛИК ®, авторами которого являются специалисты ООО «АМА» (патент РФ на изобретение № 2100010 «Способ неинвазивной диагностики хеликобактериоза», приоритет от 20 февраля 1996 г). Также индикатор ХЕЛИК ®-аппарат и метод проведения обследования защищены патентом РФ на изобретение № 2263468 «Способ неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori ин виво и устройство для его реализации», приоритет от 11 апреля 2003 г. Аппарат защищен также свидетельством РФ на товарный знак №225905, приоритет от 07 июля 1998г.

В 2004 г. тест-система ХЕЛИК ® с цифровым аппаратом прошла официальные клинические испытания и рекомендована Министерством здравоохранения и социального развития РФ к применению в медицинской практике (см. решение Комитета по Новой Медицинской Технике).

Анализатор выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2 с набором на 100 обследований
(экспресс-доставка — бесплатно)
подробнее
узнать цену
Набор на 100 обследований для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН 2
(300 мундштуков, 100 памяток пациенту)
подробнее
узнать цену
Набор на 1 обследование для Анализатора выдыхаемого водорода ЛАКТОФАН2
(1 маска детская, 1 шприц, 1 переходник)
подробнее
узнать цену
Замена датчика и проверка анализатора
(экспресс-доставка в обе стороны — бесплатно)
подробнее
узнать цену
Газовый баллон 1л ПГС для проведения калибровки

подробнее

узнать цену
Заправка газового баллона ПГС

подробнее

узнать цену
Калибровка Анализатора

подробнее

узнать цену
Баллонный регулятор давления
подробнее
узнать цену
Зарядное устройство

подробнее

узнать цену
тест-система ХЕЛПИЛ ®
ХЕЛПИЛ® Бланк (на 1 обследование)
подробнее
узнать цену
ХЕЛПИЛ® Планшет (на 10 обследований)
подробнее
узнать цену
ХЕЛПИЛ® Лента (на 21 обследование)
подробнее
Пролистать наверх