Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101
Только для диагностического применения In Vitro
Каталожный номер: CG01Ag-25
Изделие представляет собой устройство иммунохроматографического анализа для качественного выявления антигена коронавируса нового типа в мазках из ротоглотки (зева) или носоглотки у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19 и у лиц, не имеющих признаков простудного заболевания и не являющихся контактными с больными COVID-19.
Изделие предназначено для клинико-диагностических лабораторий лечебных и лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и других организаций лечебного профиля. Потенциальные потребители Изделия – медицинский работник со средним и высшим медицинским или высшим биологическим образованием.
Назначение: Изделие используется в качестве предварительного скринингового обследования на определение антигена SARS-CoV-2 в мазках носо/ротоглотки методом иммунохроматографического анализа.
Тип анализируемого образца: мазок из носо/ротоглотки.
Вид исследований: качественная диагностика.
Изделие предназначено для применения во всех регионах страны для всех слоев населения.
При использовании по назначению и в соответствии с настоящей инструкцией противопоказаний к применению изделия нет.
Изделие не содержит лекарственного средства. Изделие содержит материалы животного и человеческого происхождения.
Состав изделия:
Тест-кассеты в индивидуальной упаковке – 25 шт.
Раствор для экстракции образца (R1) – 2 флакона по 5 мл.
Пробирка для экстракции – 25 шт.
Крышка-дозатор для пробирки – 25 шт.
Зонд-тампон назофарингеальный – 25 шт.
Инструкция – 1 шт.
Изделие комплектуется Зонд-тампоном назофарингеальным производства Hunan-Tech New Medical Systems Co., Ltd. Адрес: 2nd Building, south district of high tech zone, Huaihua, Hunan province, 418000 China
Длина оси зонда 150 мм, материал оси зонда – АБС-пластик, материал тампона – нейлон, блистерная упаковка из полимерной пленки и бумаги.
Зонд-тампон стерилизован этилеоксидом.
Изделие не требует установки, монтажа, настройки, калибровки для ввода в эксплуатацию.
Изделие предназначено для одноразового применения, повторному применению не подлежит.
Изделие не производит излучения (электромагнитного, ионизирующего).
Чувствительность теста — 95%, специфичность теста — 100%.
Проведение тестирования занимает 20-30 минут.
