Johnson & Johnson Wound Management

Анатомические имплантаты имеют форму слезы и придают бюсту более естественный вид. Такие протезы устанавливаются женщинам, которые предпочитают покатый силуэт груди.

331 Cohesive Gel III
331 Высокая высота
331 Средний профиль

— Овальная продольная форма для пациенток с узкой грудной клеткой
— Подходит для увеличения груди
— Подходит для реконструкции когда требуется средняя проекция

Объем, см³	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	Длина арки, см	Номер в каталоге
125	9,0	9,2	3,2	7,3	334-0903
150	9,5	9,7	3,3	7,7	334-0953
175	10,0	10,2	3,4	8,1	334-1003
200	10,5	10,7	3,5	8,4	334-1053
230	11,0	11,3	3,6	8,8	334-1103
265	11,5	11,8	3,7	9,1	334-1153
300	12,0	12,3	3,9	9,5	334-1203
340	12,5	12,8	4,0	9,9	334-1253
380	13,0	13,3	4,1	10,2	334-1303
425	13,5	13,8	4,3	10,6	334-1353
475	14,0	14,3	4,5	11,0	334-1403
530	14,5	14,8	4,6	11,3	334-1453
585	15,0	15,3	4,8	11,7	334-1503
645	15,5	15,9	5,0	12,1	334-1553

Mentor CPG 332. Большая высота. Cредняя плюс проекция

Анатомические имплантаты имеют форму слезы и придают бюсту более естественный вид. Такие протезы устанавливаются женщинам, которые предпочитают покатый силуэт груди.

332 Cohesive Gel III
332 Высокая высота
332 Средний Plus профиль

— Овальная продольная форма для пациенток с узкой грудной клеткой (стройная конструкция)
— Подходит для реконструкции вместе с тканевым расширителем

Объем, см³	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	А, см	Длина арки, см	Номер в каталоге
145	9,0	9,4	3,8	2,8	4,6	334-0909
175	9,5	9,9	4,0	3,0	4,9	334-0959
205	10,0	10,4	4,2	3,1	5,1	334-1009
235	10,5	10,9	4,4	3,3	5,4	334-1059
270	11,0	11,5	4,7	3,5	5,7	334-1109
305	11,5	12,0	4,9	3,6	5,9	334-1159
350	12,0	12,5	5,1	3,8	6,2	334-1209
395	12,5	13,0	5,3	3,9	6,4	334-1259
445	13,0	13,5	5,5	4,1	6,7	334-1309
495	13,5	14,1	5,7	4,2	7,0	334-1359
555	14,0	14,6	5,9	4,4	7,2	334-1409
615	14,5	15,1	6,1	4,6	7,5	334-1459
680	15,0	15,6	6,3	4,7	7,7	334-1509

Mentor CPG 333. Большая высота. Высокая проекция

Анатомические имплантаты имеют форму слезы и придают бюсту более естественный вид. Такие протезы устанавливаются женщинам, которые предпочитают покатый силуэт груди.

333 Cohesive Gel III
333 Высокая высота
333 Высокий профиль

— Овальная продольная форма для пациенток с узкой грудной клеткой (стройная конструкция)
— Подходит для реконструкции когда требуется максимальная проекция в нижней части

Объем, см³	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	Длина арки, см	Номер в каталоге
180	9,0	9,4	4,6	8,4	334-0904
215	9,5	9,9	4,8	8,8	334-0954
250	10,0	10,4	5,1	9,3	334-1004
290	10,5	10,9	5,3	9,7	334-1054
330	11,0	11,5	5,6	10,1	334-1104
380	11,5	12,0	5,8	10,5	334-1154
430	12,0	12,5	6,0	11,0	334-1204
485	12,5	13,0	6,2	11,4	334-1254
545	13,0	13,5	6,5	11,8	334-1304
610	13,5	14,1	6,7	12,2	334-1354
680	14,0	14,6	6,9	12,7	334-1404
755	14,5	15,1	7,1	13,1	334-1454

Круглые имплантаты Mentor Becker 50 с текстурированной оболочкой Siltex, заполненные гелем Когезив l

50% общего объема — наружная камера с гелем Когезив l;
50% общего объема — внутренняя камера с солевым раствором.

Протезы имеют внутреннюю камеру с солевым раствором, позволяющую за счет увеличения объема наполнителя обеспечить расширение тканей, и заполненную гелем внешнюю камеру, придающую протезу естественную мягкость. Протез снабжен удобным инъекционным портом и трубкой для введения раствора, которые по достижении желаемого результата легко удаляются.

50% общего объема — наружная камера с гелем Когезив l;
50% общего объема — внутренняя камера с солевым раствором.

Протезы имеют внутреннюю камеру с солевым раствором, позволяющую за счет увеличения объема наполнителя обеспечить расширение тканей, и заполненную гелем внешнюю камеру, придающую протезу естественную мягкость. Протез снабжен удобным инъекционным портом и трубкой для введения раствора, которые по достижении желаемого результата легко удаляются.

Объем, см3	Объем геля, см3	Общ. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств, см3	Диаметр, см	Проекция, см	№ в каталоге
300	150	150-200	300-350	12,9	3,0	354-1515
400	200	200-300	400-500	13,9	3,4	354-2020
500	250	250-350	500-600	14,7	3,7	354-2525
600	300	300-425	600-725	15,6	4,2	354-3030
700	350	350-500	700-850	16,0	5,0	354-3535

 

Круглые имплантаты Mentor молочной железы с гладкой оболочкой. Когезив I. ULTRA высокая проекция

 

Объем, см3	Объем геля, см3	Общ. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств, см3	Диаметр, см	Проекция, см	№ в каталоге
300	150	150-200	300-350	12,9	3,0	354-1515
400	200	200-300	400-500	13,9	3,4	354-2020
500	250	250-350	500-600	14,7	3,7	354-2525
600	300	300-425	600-725	15,6	4,2	354-3030
700	350	350-500	700-850	16,0	5,0	354-3535

Круглые имплантаты Mentor Becker 25 с текстурированной оболочкой Siltex, заполненные гелем Когезив l

25% общего объема — наружная камера с гелем Когезив l;
75% общего объема — внутренняя камера с солевым раствором.

Протезы имеют внутреннюю камеру с солевым раствором, позволяющую за счет увеличения объема наполнителя обеспечить расширение тканей, и заполненную гелем внешнюю камеру, придающую протезу естественную мягкость. Протез снабжен удобным инъекционным портом и трубкой для введения раствора, которые по достижении желаемого результата легко удаляются.

		Объём временного расширения
Объем, см3	Объем геля, см3	Макс. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств. см3	Общ. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств. см3	Диаметр, см	Проекция, см	№ в каталоге
150	40	185	225	85-150	125-190	10,7	2,4	354-1500
200	50	250	300	125-200	175-250	11,6	2,7	354-2000
250	60	315	375	165-255	225-315	12,1	3,0	354-2500
300	75	375	450	200-300	275-375	12,9	3,0	354-3000
350	90	435	525	235-350	325-440	13,5	3,0	354-3500
400	100	500	600	275-400	375-500	13,7	3,4	354-4000
500	125	625	750	350-500	475-625	14,7	3,7	354-5000
600	150	750	900	425-600	575-750	15,6	4,2	354-6000
700	175	875	1050	500-700	675-875	16,8	4,3	354-7000
800	200	1000	1200	575-800	775-1000	17,2	4,6	354-8000

Круглые имплантат Mentor молочной железы с текстурированной оболочкой. Когезив II. Средняя проекция

• Текстурированная оболочка Siltex^®;
• Широкое основание;
• Средняя высота проекции;
• Когезив ll отличается большей плотностью, чем гель первой степени когезивности.

Объем, см³	Диаметр, см	Проекция, см	Номер в каталоге
100	9,1	2,6	354-1009
125	9,3	2,8	354-1259
150	10,1	2,4	354-1509
175	10,5	2,9	354-1759
200	11,2	2,8	354-2009
225	11,5	3,0	354-2259
250	11,6	3,5	354-2509
275	12,6	3,1	354-2759
300	12,6	3,6	354-3009
325	13,1	3,6	354-3259
350	13,4	3,5	354-3509
375	13,4	3,9	354-3759
400	13,7	3,8	354-4009
450	13,7	4,6	354-4509
500	14,2	4,8	354-5009
550	14,5	4,5	354-5509
600	15,3	4,6	354-6009
700	16,3	5,0	354-7009
800	16,7	5,4	354-8009

Анатомические тканевые расширители Mentor молочной железы со встроенным портом, средняя высота, стиль 6200

• Тканевые расширители молочной железы со встроенным портом;
• Текстурированная оболочка Siltex^®;
• Средняя высота;
• Стиль 6200.

Анатомический тканевый расширитель используется при двухэтапной (отсроченной) реконструкции груди.

Объем, см3	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	№ в каталоге
275	10,7	9,3	6,2	354-6211
350	11,7	10,0	6,6	354-6212
450	12,7	10,8	7,0	354-6213
550	13,5	11,7	7,4	354-6214
650	14,6	12,6	7,6	354-6215
800	15,6	13,3	8,0	354-6216

Анатомические тканевые расширители Mentor молочной железы со встроенным портом, высокий, стиль 6300

• Тканевые расширители молочной железы со встроенным портом;
• Текстурированная оболочка Siltex^®;
• Высокий;
• Стиль 6300.

Анатомический тканевый расширитель используется при двухэтапной (отсроченной) реконструкции груди.

Объем, см3	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	№ в каталоге
250	10,1	10,7	5,6	354-6311
350	11,3	11,8	6,0	354-6312
450	12,3	12,9	6,5	354-6313
550	13,2	13,8	6,9	354-6314
650	14,0	14,6	7,3	354-6315
750	14,6	15,3	7,6	354-6316
850	15,4	15,9	7,9	354-6317

Анатомические тканевые расширители Mentor CPX, стиль 6100

• Тканевый расширитель молочной железы со встроенным портом;
• Текстурированная оболочка Siltex^®;
• Низкая высота;
• Стиль 6100.

Анатомические тканевые расширители используются при двухэтапной (отсроченной) реконструкции груди.

Объем, см3	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	№ в каталоге
250	11,4	8,1	6,1	354-6111
350	12,7	9,4	6,5	354-6112
450	14,0	10,2	7,1	354-6113
550	15,0	10,9	7,4	354-6114
650	15,7	11,2	7,9	354-6115
750	16,5	11,9	8,1	354-6116

Анатомические имплантаты Mentor Becker 35 с текстурированной оболочкой Siltex, заполненные гелем Когезив ll

• 35%общего объема — наружная камера с гелем Когезив II;
• 65%общего объема — внутренняя камера с солевым раствором.

Протезы имеют внутреннюю камеру с солевым раствором, позволяющую за счет увеличения объема наполнителя обеспечить расширение тканей, и заполненную гелем внешнюю камеру, придающую протезу естественную мягкость. Протез снабжен удобным инъекционным портом и трубкой для введения раствора, которые по достижении желаемого результата легко удаляются.

		Объём временного расширения
Объем, см3	Объем геля, см3	Макс. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств. см3	Общ. объем сол. раств. см3	Общ. объем геля, сол. раств. см3	Ширина, см	Высота, см	Проекция, см	№ в каталоге
145	50	120	170	85-95	135-145	9,5	8,3	4,2	324-0955
195	70	155	225	110-125	180-195	10,5	9,1	4,6	324-1055
255	90	205	295	146-165	235-255	11,5	10,0	5,1	324-1155
290	100	235	335	170-190	270-290	12,0	10,5	5,3	324-1205
325	110	270	380	190-215	300-325	12,5	10,9	5,5	324-1255
365	125	300	425	215-240	340-365	13,0	11,3	5,7	324-1305
400	130	335	465	240-270	370-400	13,5	11,8	5,9	324-1355
460	160	375	535	270-300	430-460	14,0	12,2	6,2	324-1405
565	195	460	655	330-370	525-565	15,0	13,1	6,6	324-1505
685	240	555	795	400-445	640-685	16,0	13,9	7,0	324-1605

Компания Mentor является одной из самых крупных компаний, занимающейся разработкой и производством имплантатов молочных желез.

Марка Mentor пользуется большой популярностью у пластических хирургов всего мира. Компания была основана в 1969 году и имеет самый большой опыт производства силиконовых имплантатов, качество которых подтверждена Международными сертификатами качества.

Продукция компании Mentor способна удовлетворить индивидуальным потребностям женщин. Компания выпускает имплантаты как круглой, так и анатомической формы с гладкой или текстурированной поверхностью, разных размеров и с различной проекцией выступающей части: со средним, средним плюс, высоким и супервысокими профилями.

Имплантаты марки Mentor имеют текстурированную поверхность, изготовленную с применением технологии Siltex^®, которая обеспечивает хорошее приживление имплантата с окружающими тканями.

Силиконовый гель собственной разработки Advanced Memory Gel™ разной степени когезивности (Когезив I™, Когезив II™ , Когезив III™) не просачивается через оболочку имплантата даже в случае ее разрыва и позволяет придать груди естественную мягкость и упругость. В каталоге продукции Mentor особое место занимают изделия Siltex Becker, которые являются одновременно тканевыми расширителями и грудными имплантатами. Эндопротезы молочной железы этой марки пользуются большой популярностью среди пациентов, нуждающихся в реконструктивной операции в случае онкологического заболевания.

Особенный способ заполнения изделий Siltex Becker (внутренний отсек имплантата заполняется солевым раствором, а внешний — силиконовым гелем) позволяет использовать эти эндопротезы молочной железы для расширения ткани грудной железы одновременно обеспечивая мягкость и естественность ощущений.

Безопасность изделий компании Mentor подтверждена рядом научных исследований. На всю продукцию предоставляется пожизненная гарантия.

Круглые имплантаты Mentor производятся как с гелевым наполнителем, так и наполненные солевым раствором

Особенности:

• мягкая оболочка, позволяющая с легкостью установить имплантат;
• специальный барьерный слой, минимизирующий вероятность разрыва протеза;
• использование геля Advanced Memory Gel™ разной степени когезивности (Когезив I™, Когезив II™).

наличие двух видов оболочек и различных вариаций профилей:

• средний профиль с текстурированной поверхностью (19 размеров с наполнителем Когезив I™ и 19 — с Когезив II™);
• средний профиль с гладкой оболочкой (19 размеров с наполнителем Когезив I™);
• средний плюс с текстурированной поверхностью (19 размеров с наполнителем Когезив I™ и 19 — с Когезив II™);
• средний плюс с гладкой оболочкой (19 размеров с наполнителем Когезив I™);
• высокий профиль с текстурированной поверхностью (20 размеров с наполнителем Когезив I™ и 20 — с Когезив II™);
• высокий профиль с гладкой поверхностью (20 размеров с наполнителем Когезив I™);
• супер высокий профиль с текстурированной поверхностью (18 размеров с наполнителем Когезив I™);
• супер высокий профиль с гладкой поверхностью (18 размеров с наполнителем Когезив I™).

Анатомические имплантаты Mentor — имплантаты с покатой (каплевидной) формой

Особенности:

• использование геля собственной разработки Advanced Memory Gel™;
• наличие текстурированной оболочки Siltex^®;
• все анатомические имплантаты Mentor выпускаются с силиконовым гелем высокой степени когезивности (Когезив III™);
• имплантаты имеют специальные метки, которые облегчают установку протеза в карман во время операции.

имплантаты имеют разную высоту: низкую (1), среднюю (2) и высокую (3) и различные вариации проекции: средний (1), средний плюс (2) и высокий полюс (3):

• низкая высота с профилем средний плюс (312) — 14 размеров;
• средняя высота со средним профилем (321) — 15 размеров;
• средняя высота с профилем средний плюс (322) — 13 размеров;
• средняя высота с высоким профилем (323) — 12 размеров;
• высокая высота с профилем средний плюс (332) — 13 размеров;
• высокая высота с высоким профилем (333) — 12 размеров.

Тканевые расширители — имплантаты Mentor (Siltex Becker и Spectrа™) — экспандеры, преимущественно используемые для проведения реконструктивных операций

Особенности:

• наличие двух камер в имплантатах, одна из которых заполняется солевым раствором, другая — силиконовым гелем;
• тканевые расширители/ имплантаты имеют регулируемый объем;
• наличие инъекционного порта и трубки для введения раствора, которые удаляются после достижения желаемого результата.

изделия Siltex Becker с текстурированной поверхностью Siltex^® выпускаются как круглой, так и анатомической формы, в трех модификациях:

• круглый Becker 25 (заполняется на 25% гелем, на 75% солевым раствором) — 10 размеров;
• круглый Becker 50 (заполняется на 50% гелем, на 50% солевым раствором) — 5 размеров;
• анатомический Becker 35 (заполняется на 35% гелем, на 65% солевым раствором) — 10 размеров.

изделия Spectrа™ с регулируемым объемом имеют круглую форму, но различные оболочки:

• с гладкой оболочкой — 18 размеров;
• с текстурированной поверхностью — 17 размеров.

Компания Mentor выпускает также анатомические тканевые расширители «ContourProfile^®» , используемые для двухэтапной реконструкции груди. Тканевые расширители «Contour Profile^®» производятся с низкой, средней и высокой проекцией.

Компания «Ментор», основанная в 1969 году, является в настоящее время одной из самых крупных компаний в области пластической хирургии. Компания ведет научные исследования, разработку и производство имплантатов молочных желез. Производство осуществляется на заводах г. Санта — Барбара (США) и Лайден (Нидерланды).

Имплантаты компании Ментор уже несколько лет представлены на Российском рынке. За эти годы они уже успели зарекомендовать себя как надежные и безопасные. Поэтому многие известные отечественные и зарубежные пластические хирурги работают именно с ними.

Одним из основных клинических признаков качества имплантатов считается низкий (1,1%) уровень риска появления фиброзной капсулярной контрактуры. Качество продукции «Ментор» подтверждается Международным Сертификатом качества СЕ № 0123, Сертификатами Европейского Сообщества. Имплантаты зарегистрированы Министерствами Здравоохранения России, Украины и Казахстана.

К сожалению, сейчас на российском рынке появилось много несертифицированных имплантатов, качество которых оставляет желать лучшего, что может нанести здоровью пациентки непоправимый вред.

Фирма Mentor заботится об имидже своей продукции. Поэтому специалисты этой компании постоянно посещают клиники (в том числе и в России), которые работают с их продукцией. Чтобы ознакомиться с результатами операций пластических хирургов, менеджеры кампании Mentor стараются учитывать все замечания пластических хирургов относительно их продукции. Поэтому имплантаты Mentor постоянно совершенствуются. Одной из последних разработок фирмы является имплантат-экспандер «Becker». Он используется для одномоментной реконструкции груди в случаях, онкологического заболевания. Таким образом, сохраняется психическое здоровье пациентки, и она более не испытывает комплекса неполноценности.

Информация о грудных протезах

Определение грудного протеза

Протез грудной железы представляет собой мешок (оболочка имплантата), выполненный из силиконового эластомера, который хирургическим путем вживляется под ткань груди.

Форма протеза

Компания «Ментор» выпускает круглые и контурно-профильные (анатомической формы) грудные протезы. При размещении под грудной мышцей протез анатомической формы может принять круглую форму после имплантации. Вопрос о выборе формы протеза, наиболее подходящей для вас и позволяющей достичь желаемого результата, следует обсудить с хирургом.

Контурно-профильный протез

Круглый протез

Поверхность протеза

Оболочки грудных протезов могут иметь гладкую или текстурированную поверхность. Вокруг вживленного протеза грудной железы образуется фиброзная капсула, что является нормальной физиологической реакцией организма на имплантацию в мягкие ткани постороннего объекта. У некоторых женщин капсула может быть слишком плотной и вследствие этого оказывать чрезмерно сильное давление на оболочку протеза. Это явление получило название капсулярной контрактуры. В целях снижения риска развития капсулярной контрактуры были специально разработаны протезы стекстурированной оболочкой. Некоторые данные, опубликованные в литературе, позволяют предположить, что текстурирование поверхности протеза снижает риск тяжелой капсулярной контрактуры. Однако клинические исследования с участием большого количества женщин, имеющих имплантированные протезы производства компании Ментор, не выявили никаких преимуществ протезов с текстурированной оболочкой по сравнению с протезами с гладкой оболочкой.

Вопрос о том, какой протез выбрать — с текстурированной или гладкой оболочкой — следует обсудить с хирургом.

Материал протеза

Оболочка протезов грудной железы изготавливается из силиконового эластомера, который содержит следующие вещества:

1. небольшие количества (несколько частей на миллион) различных кремнийорганических соединений с небольшой молекулярной массой;
2. небольшие количества (50–100 частей на миллион) металлов, в частности олово и платину, а также другие металлы в следовых количествах;
3. следовые количества летучих веществ, таких как ксилол и другие органические соединения;
4. значительные количества (примерно 20 частей на сто) тонкомолотой окиси кремния, прочно связанной с силиконовым эластомером оболочки протеза.

В течение последних нескольких лет в прессе появилось немало сообщений о развитии аутоиммунных заболеваний и рака молочной железы у женщин с имплантированными грудными протезами. Исследованиями безопасности грудных протезов заняты многие видные специалисты и институты. Компания МЕНТОР с удовольствием предоставляет широкой публике последние научные данные по этой волнующей проблеме.

Институт медицины

В июне 1999 года был опубликован отчет Института медицины Национальной Академии, в котором содержался следующий вывод: «Комитет отмечает, что поскольку число женщин с вживленными силиконовыми протезами грудных желез в США превышает 1,5 миллионов, следует ожидать развития у некоторых из них заболеваний соединительных тканей, рака, неврологических болезней или других системных заболеваний. Тем не менее, данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что среди женщин с протезами указанные заболевания встречаются не чаще, чем у тех, у кого таких протезов нет.

Национальный Экспертный Совет

В октябре 1996 года судья Сэм К. Пойнтер (младший), который является координационным судьей по вопросам федерального законодательства в области использования протезов грудной железы, учредил Национальный Экспертный Совет. Совет должен был провести анализ научных данных по грудным протезам и изучить возможную связь между вживлением протезов и развитием заболеваний соединительной ткани и нарушением функции иммунной системы.

Совет рассмотрел более 2000 документов медицинского характера и выслушал заявления правовых, медицинских и научных экспертов. В ноябре 1998 года был опубликован отчет Совета, в котором сообщалось об отсутствии идентифицируемых связей между использованием силиконовых протезов и развитием указанных заболеваний.

Независимая экспертная группа

Независимая Экспертная Группа (НЭГ) по вопросам использования силиконовых протезов грудной железы была создана по инициативе министра здравоохранения Великобритании. В обязанности группы входило изучение возможных проблем медицинского характера, связанных с использованием силиконовых протезов грудной железы. Для работы в НЭГ отбирались люди с независимыми взглядами, обладающие обширными знаниями и понимающие суть проблемы и не имеющие финансовой заинтересованности в получении тех или иных результатов.

Группу возглавил профессор Роджер Д. Старрок, доктор медицины, член Королевской Коллегии врачей. В 1998 году был опубликован отчет НЭГ, в котором сообщалось об отсутствии данных, указывающих на наличие связи между использованием гелевых протезов грудной железы и установленными случаями заболеваний соединительной ткани.

Европейский Комитет по обеспечению качества

В июле 1998 года был опубликован отчет Европейского Комитета по обеспечению качества и медицинских изделий в пластической хирургии. В нем содержался следующий вывод: «Получены убедительные клинические, иммунологические и эпидемиологические данные, свидетельствующие об отсутствии причинной связи между использованием гелевых протезов грудных желез и развитием каких бы то ни было аутоиммунных заболеваний или заболеваний соединительной ткани». В отчете также было указано, что «по данным исследований, проводимых в настоящее время, гелевые протезы грудных желез не вызывают рака или других злокачественных заболеваний».

Протезы, используемые для увеличения груди

Протезы грудной железы производства компании Ментор разработаны в тесном сотрудничестве с ведущими хирургами. Компания выпускает широкий спектр грудных протезов, способных удовлетворить самым разнообразным индивидуальным потребностям женщин: круглой формы с текстурированной поверхностью Siltex или с гладкой; семейства Контурно-профильных анатомической формы с текстурированной поверхностью; Siltex Becker (классический и Becker 50) — текстурированные расширители/имплантаты.

Изделия Siltex Becker являются одновременно тканевыми расширителями и грудными имплантатами.

Все грудные имплантаты имеют наружный тонкий, эластичный конверт из прочного силикона. Силикон, специально разработанный полимер, который используется для производства множества различных имплантатов.

Круглый гелевый протез грудной железы с гладкой оболочкой идеально подходит для пациенток с тонкой кожей, обеспокоенных возможным появлением складок и прощупыванием протеза. Гладкая поверхность в сочетании с гелевым заполнителем дает ощущение мягкости и естественности. Круглая форма и гладкая поверхность облегчают имплантацию протеза.

Текстурированная оболочка Siltex препятствует образованию коллагена, снимая риск развития капсулярной контрактуры. Выпускаются модели высокого и среднего профиля.

Круглый когезивный гелевый протез. На основе круглых протезов с текстурированной оболчкой Siltex, компания Mentor разработала новые протезы, заполненные когезивным гелем. Это вязкий гель, который не вытекает даже при разрыве протеза и не перемещается, обеспечивая безопасность пациентки.

Контурно-профильный гелевый протез является новым изделием в серии гелевых протезов производства компании Ментор. При его разработке были учтены замечания ведущих пластических хирургов мира. Форма протеза разработана таким образом, чтобы обеспечить увеличенную проекцию нижней выпуклой части груди при уменьшении объема заполнения в верхней части. Уникальная анатомическая форма идеально подходит большинству женщин, выраженная текстура оболочки способствует более сильному сцеплению с тканями, а мягкий когезивный гель обеспечивает естественность ощущений, которые не могут дать другие протезы, предлагаемые в настоящее время на рынке. Ориентационные метки на протезе облегчают его размещение при операции.

Siltex Becker, текстурированный расширитель и имплантат одновременно. Конструкция изделия предусматривает заполнение внутреннего отсека солевым раствором (75% или 50% от общего объёма изделия), что позволяет использовать изделие для расширения ткани грудной железы. Наружный отсек изделия заполняется силиконовым гелем (25% или50% от общего объёма изделия), что обеспечивает мягкость его и естественность ощущений. Наличие функции расширения обеспечивает преимущество изделия во многих случаях его использования в целях увеличения грудных желез.

Тканевые расширители

На протяжении многих лет тканевые расширители, производимые фирмой «Ментор» , способствовали избавлению детей, подростков и взрослых от последствий социальных травм в виде дефектных участков кожи, рубцовой ткани, а также от уродующих родимых пятен.

Тканевое расширение стимулируют рост новой кожи на участках, смежных с дефектными. В основе этого лежит природная способность кожи растягиваться, как это происходит с кожей живота у беременных женщин.

Достигается растяжение кожи путем введения под здоровый её участок, прилегающий к поврежденному, устройства, подобного баллону, которое постепенно дозировано заполняется солевым раствором в течение нескольких недель или месяцев. Растянутая в достаточной мере кожа способна заменить соседнюю дефектную.

Такая процедура избавляет пациента от боли и дискомфорта, возникающих при хирургической процедуре формирования традиционного кожного лоскута и пересадки его с одной части тела на другую.

Первым представителем тканевых расширителей был «Radovan», разработанный в конце 70-х годов. С того времени «Ментор» выпустил широкий спектр различных расширителей, с помощью которых многим пациентам было возвращено чувство уверенности и благополучия.

Сегодня тканевые расширители являются важным инструментом для пластических хирургов, которые применяют их при подготовке полости для имплантации постоянного протеза.

Дополнительное исследование заполняемых гелем имплантантов молочных желез

Резюме четырехлетнего отчета. Сентябрь 1997

Дополнительное Исследование Ментор проводится совместными усилиями Корпорации Ментор и Администрации по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами США (ЕРА). По соглашению между Корпорацией Ментор и НЭА распространение заполняемых гелем имплантантов молочных желез происходит согласно протоколу Дополнительного исследования.

Дизайн исследования

Дополнительное исследование продолжается в настоящий момент и охватывает всех женщин в США, которым проводится реконструкция молочных желез с использованием заполняемых силиконовым гелем имплантантов. Также в это исследование могут быть включены пациентки с выраженными врожденными деформациями грудной клетки, такими как воронкообразная или килевидная грудь, или пациентки с выраженным птозом, подвергшиеся мастопексии с репозицией тканей. Пациентки требовали решения о том, какой из имплантов им подходит, заполняемый солевым раствором или гелем. Если они по имеющимся медицинским показаниям не подходили для вживления заполняемого солевым раствором имплантанта и подходили к требованиям протокола, то они включались в исследование по решению их врача. После имплантации пациентки наблюдаются пять лет, в течение которых их трижды осматривают.

Пациентки, имеющие аутоиммунные или ревматологические заболевания, исключаются из данного исследования.

Объект исследования

Объектом исследования являются данные о безопасности в ближайший послеоперационный период, последствия имплантации и осложнения. Информация. полученная во время этого исследования, позволит оценить риск и частоту осложнений. В оценку безопасности будут включены частота возникновения капсульной контрактуры, разрывов заполняемых силиконовым гелем имплантантов и возникающие осложнения, такие как инфекция и серома.

Исследуемые устройства

• Ментор Бекер экспандер / имплантант;
• Гладкие, заполняемые силиконовым гелем с низким уровнем истечения имплантанты молочных желез фирмы Ментор;
• Заполняемые силиконовым гелем имплантанты молочных желез Ментор Силтекс^®.

Резюме данных, полученных в течение четырех лет

С сентября 1992 года по ноябрь 199б года 28 051 устройство было имплантировано 15544 пациенткам, вошедшим в исследование. Данные о пациентках и их устройствах собирались, анализировались и представлялись в ЕРА в виде ежегодного отчета.

Данные о частоте осложнений

В приведенных таблицах представлены обобщенные данные, полученные за первые четыре года Дополнительного Исследования.

Таблица 1

Частота осложнений у пациенток (N=15 544)

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях
Кальцификация	0,3
Лимфоаденопатия	0,5
Разрыв	0,6
Экструзия	0,7
Некроз	0,7
Гематома	0,9
Серома	1,1
Замедленное заживление	1,2
Инфекции	1,3
Воспаление	1,7
Избыточный рубец	2,8
Боль в молочной железе	6,6
Сморщивание	7,8
Асимметрия	11,9
Другие	2,4

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)	% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)
Боль в молочной железе	6,6	0,9
Сморщивание	7,8	0,8
Асимметрия	11,9	0,7

Степень		% сообщений о капсулярной контрактуре
Класс 1 по Baker		8.8
Класс 2 по Baker		3.7
Класс 3 по Baker		1.1
Осложнения		% пациенток, сообщивших об осложнениях
Кальцификация		0,3
Лимфоаденопатия		0,5
Разрыв		0,6
Экструзия		0,7
Некроз		0,7
Гематома		0,9
Серома		1,1
Замедленное заживление		1,2
Инфекции		1,3
Воспаление		1,7
Избыточный рубец		2,8
Боль в молочной железе		6,6
Сморщивание		7,8
Асимметрия		11,9
Другие		2,4

В результате субъективной оценки асимметрии, боли и сморщивания уровень этих осложнений выше по сравнению с уровнем других осложнении. В Таблице 2 более подробно сравнивается частота осложнений, о которых сообщили пациентки, с числом повторных операций по поводу возникших осложнений, В это сравнение включены пациентки, вошедшие в Дополнительное Исследование уже после подготовки нами первого отчета. Оно охватывает 16210 пациенток, вошедших в исследование. Данный анализ показывает, что только незначительный процент пациенток с тремя основными видами осложнений были подвергнуты повторной операции. Из этого следует, что число пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству, в большей степени указывает на истинный уровень осложнений.

Таблица 2

Дальнейший анализ наиболее частых осложнений, приведенных в Таблице 1

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях
Кальцификация	0,3
Лимфоаденопатия	0,5
Разрыв	0,6
Экструзия	0,7
Некроз	0,7
Гематома	0,9
Серома	1,1
Замедленное заживление	1,2
Инфекции	1,3
Воспаление	1,7
Избыточный рубец	2,8
Боль в молочной железе	6,6
Сморщивание	7,8
Асимметрия	11,9
Другие	2,4

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)	% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)
Боль в молочной железе	6,6	0,9
Сморщивание	7,8	0,8
Асимметрия	11,9	0,7

Степень		% сообщений о капсулярной контрактуре
Класс 1 по Baker		8.8
Класс 2 по Baker		3.7
Класс 3 по Baker		1.1
Осложнения		% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)	% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)
Боль в молочной железе		6,6	0,9
Сморщивание		7,8	0,8
Асимметрия		11,9	0,7

Таблица 3

приведена частота капсульной контрактуры в зависимости от ее степени по классификации Baker.

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях
Кальцификация	0,3
Лимфоаденопатия	0,5
Разрыв	0,6
Экструзия	0,7
Некроз	0,7
Гематома	0,9
Серома	1,1
Замедленное заживление	1,2
Инфекции	1,3
Воспаление	1,7
Избыточный рубец	2,8
Боль в молочной железе	6,6
Сморщивание	7,8
Асимметрия	11,9
Другие	2,4

Осложнения	% пациенток, сообщивших об осложнениях (N=15544)	% пациенток, подвергшихся повторному хирургическому вмешательству (N=15544)
Боль в молочной железе	6,6	0,9
Сморщивание	7,8	0,8
Асимметрия	11,9	0,7

Степень			% сообщений о капсулярной контрактуре
Класс 1 по Baker			8.8
Класс 2 по Baker			3.7
Класс 3 по Baker			1.1
Степень	% сообщений о капсулярной контрактуре
Класс 1 по Baker	8.8
Класс 2 по Baker	3.7
Класс 3 по Baker	1.1

В каталоге нашей компании вы можете найти широкий выбор медицинского оборудования, техники и расходных материалов. Мы реализуем только качественную продукцию — все наши товары, будь то эндопротезы сетки, хирургические нити или ультразвуковое оборудование, сопровождаются всеми необходимыми документами.