ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Система DuraSeal основана на уникальной технологии с использованием гидрогеля и позволяет в минимальные сроки обеспечить герметизацию твердой мозговой оболочки как интраоперационно, так и на весь критический период заживления.
ОПИСАНИЕ. Двухкомпонентная герметизирующая система DuraSeal состоит из двух растворов синтетического происхождения – эфирного раствора полиэтиленгликоля (PEG) («синий») и буферного раствора трилизинамина («прозрачный»). Компоненты системы не содержат каких-либо продуктов человеческого или животного происхождения. При смешивании компоненты DuraSeal соединяются и образуют герметизирующий гидрогель, прочно связывающийся с тканями. Смешивание компонентов происходит в тот момент, когда эти вещества выходят из наконечника аппликатора в виде спрея. Полимеризация происходит в течение первых трех секунд после нанесения. Гидрогелем можно покрывать сложные поверхности. Гидрогель имеет выраженную голубую окраску для лучшей визуализации во время нанесения. Гидрогелиевый герметик DuraSeal полностью рассасывается в период заживления ран: от 4 до 8 недель.
ПОКАЗАНИЯ. Система DuraSeal предназначена для использования в качестве вспомогательного средства при стандартных методах закрытия твердой мозговой оболочки, например, при наложении швов, в целях обеспечения герметичности закрытия раны.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal при хирургических процедурах в брюшной полости и в области таза для создания уплотнения или противоспаечного барьера. Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal в качестве материала для заполнения пустот в позвоночнике, так как гидрогель в результате послеоперационного набухания может травмировать окружающие ткани.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.

• Используйте только вместе с системой аппликации, входящей в комплект поставки.
• Система DuraSeal поставляется в стерильном виде. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена. Повторная стерилизация запрещена.
• Система DuraSeal предназначена для использования только у одного пациента. Неиспользованный продукт и продукт со вскрытой упаковкой следует утилизировать.
• Запрещается использовать продукт, если порошок PEG утратил сыпучесть.
• Необходимо использовать в течение 1 часа с момента приготовления синего прекурсора.
• Перед нанесением системы уплотнения DuraSeal убедитесь, что достигнут адекватный гемостаз и отсутствует истечение цереброспинальной жидкости.
• Не допускайте случайного попадания хирургического уплотнителя DuraSeal на те участки ткани, которые впоследствии будут сопоставлены, например, мышцы или кожа.
• Хирургический уплотнитель в результате набухания может увеличиться на 50% своего размера в любом направлении.

• DURASEAL XACT — ГЕРМЕТИК ДЛЯ ТМО СПИННОГО МОЗГА

  

  ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

  DuraSeal Xact — герметизирующая и противоспаечная система, применяемая при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам заживления твердой мозговой оболочки (наложение швов). Использование системы DuraSeal Xact — это доказанный метод надежной герметизации твердой мозговой оболочки спинного мозга и значительного снижения образования фиброзной ткани в эпидуральном пространстве (которое имеет место при обычном течении процесса заживления).

  ОПИСАНИЕ. Двухкомпонентная герметизирующая и противоспаечная система DuraSeal Xact состоит из двух растворов синтетического происхождения – эфирного раствора полиэтиленгликоля (PEG) («синий») и раствора боратного буфера («прозрачный»). Компоненты системы не содержат каких-либо продуктов человеческого или животного происхождения. При смешивании компоненты DuraSeal Xact соединяются и образуют герметизирующий и противоспаечный гидрогель, прочно связывающийся с тканями. Смешивание компонентов происходит в тот момент, когда эти вещества выходят из наконечника аппликатора в виде спрея. Полимеризация происходит в течение первых трех секунд после нанесения. Гидрогелем можно покрывать сложные поверхности. Гидрогель имеет выраженную голубую окраску для лучшей визуализации во время нанесения. Гидрогелиевый герметик DuraSeal Xact полностью рассасывается в период заживления ран: от 9 до 12 недель.

  ПОКАЗАНИЯ. Система DuraSeal Xact предназначена для применения при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам пластики твердой мозговой оболочки, например, наложению швов, для обеспечения герметичного закрытия операционной раны и в качестве противоспаечного средства для уменьшения послеоперационного эпидурального фиброза.

  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Запрещается использовать гидрогель DuraSeal Xact при хирургических процедурах в брюшной полости и в полости таза в качестве хирургического клея и противоспаечного средства. Запрещается использовать хирургический уплотнитель DuraSeal Xact в качестве материала для заполнения пустот в позвоночнике, так как гидрогель в результате послеоперационного набухания может травмировать окружающие ткани.

  ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.

  • Использовать только с аппликаторами, поставляемыми в комплект.
  • Система DuraSeal Xact поставляется в стерильном виде. Не используйте уплотнитель, если упаковка вскрыта или повреждена. Повторной стерилизации не подлежит.
  • Система DuraSeal Xact предназначена только для одноразового использования. Неиспользованный продукт и продукт со вскрытой упаковкой следует утилизировать.
  • Запрещается использовать продукт, если порошок PEG утратил сыпучесть.
  • Необходимо использовать в течение 1 часа с момента приготовления синего прекурсора.
  • Перед применением гидрогеля DuraSeal Xact убедитесь в том, что на оперируемом участке приостановлено выделение жидкостей (спинномозговой жидкости, крови).
  • Не допускайте случайного попадания гидрогеля DuraSeal Xact на те ткани, которые впоследствии будут сопоставлены, например, на мышцы и кожу. Хирургический уплотнитель в результате набухания может увеличиться на 12% своего размера в любом направлении.