Этикон (Ethicon)

Набор для аппликации «Спонгостан» (Spongostan)

SPONGOSTAN Powder Kit легко подготовить к действию. Наш стерильный контейнер сохраняет продукт в постоянной готовности к смешиванию, а шприц и наконечник обеспечивают легкую аппликацию готового гемостатика.

Набор SPONGOSTAN Powder Kit дает Вам двойной прирост в выходе готового гемостатической пасты. Смешивание 1 г порошка SPONGOSTAN с 10 мл физиологического раствора или тромбина дает 12,7 мл готового продукта…прирост вдвое больше.

Шовный материал «Викрил Плюс» (Vicryl Plus) антибактериальный

Товары

Товары

Викрил (3 0, 1 0, 4 0 и так далее) — это плетеная фиолетовая нить или неокрашенная нить из полиглактида 910, покрытая полиглактином 370 и стеаратом кальция. Нить рассасывается в процессе гидролиза, в связи с чем реакция ткани минимальна. Нить имеет покрытие, сводящее к минимуму травматизацию ткани и облегчает завязывание узлов.

Товары

Товары

Товары

Товары

Шовный материал на основе полиэфира «Этибонд Эксель» (ETHIBOND EXCEL)

Товары

Шовный материал «Мерсилен» (MERSILENE)

Товары

Товары

Система для закрытого дренирования ран «Джей-Вак» (J-Vac)

Хирургические иглы

Товары

Тканая сетка «Викрил» (Vicryl)

Обладает достаточной прочностью, чтобы обеспечить временное поддержание раны. Особенно подходит для использования в тех ситуациях, когда необходимо создать эластичную и растяжимую опору и не требуется сдерживать распространение транссудата. Обладает известной скоростью рассасывания. Установлено, что полиглактин 910 является инертным, не вызывающим аллергических реакций, апирогенным материалом.

Товары

Мешок «Викрил» (Vicryl)

Сетка полипропиленовая «Пролен» (Prolene)

Товары

Сетка «Випро II» VYPRO II

Сетка «Випро» (VYPRO)

Товары

Сетка «Випро» (VYPRO)

Сетка «Викрил» (Vicril)

Сетка VICRYL (Полиглактин 910) имеет поры небольшого размера. Сетки данного типа применяются для предупреждения и хирургического лечения эвисцерации органов брюшной полости.

Следующие свойства сеток VICRYL делают их применение особенно привлекательным:

• Превосходная переносимость
  Имплантация сеток VICRYL не приводит к инфицированию ран
• Надежное укрепление тканей
  Первоначальная прочность на разрыв сеток VICRYL составляет 28 кг, что гарантирует очень хорошее укрепление тканей
• Достаточная проницаемость
  Сетки VICRYL типа 9 имеют поры размером 0.5 мм х 0.5 мм, то есть обладают достаточной проницаемостью. В связи с этим они не препятствуют пассажу органических жидкостей, что предотвращает образование гематом.
• Простота обращения
  Сетки VICRYL стойки к износу и хорошо растягиваются, что облегчает их имплантацию и обеспечивает надежное удержание внутренних органов.
• Рассасывание
  Сетки VICRYL рассасываются к 60-90 дню после имплантации

Описание

VICRYL Mesh Bag (сетчатый контейнер VICRYL) состоит из сетки VICRYL, имеющей форму и размер почки, селезенки или печени, соединенной окрашенными и неокрашенными нитями VICRYL. VICRYL Mesh Bag изготовлен из синтетического рассасывающегося кополимера, состоящего на 90% из гликолевой кислоты и на 10% — из L-молочной кислоты. Эмпирическая формула кополимера — (C2H2O2)m(C3H4O2)n. Нити покрыты кополимером молочной и гликолевой кислоты (в соотношении 65/35) и равным количеством стеарата кальция. Сетка VICRYL состоит из плетеных неокрашенных волокон полиглактина 910, идентичных по составу волокнам, использующимся для изготовления шовного материла VICRYL.

Установлено, что VICRYL является инертным, не вызывающим аллергических реакций, апирогенным материалом. Материал VICRYL вызывает лишь легкую реакцию тканей в период рассасывания. Фиолетовые волокна окрашиваются красителем D & C violet # 2 (индекс цвета 60725) во время полимеризации. Нити VICRYL соответствуют требованиям Фармакопеи Соединенных Штатов, предъявляемым к «Рассасывающимся шовным материалам», а также требованиям Европейской Фармакопеи, предъявляемым к «Стерильным синтетическим рассасывающимся плетеным шовным материалам» (за исключением отдельных случаев превышения размеров по некоторым калибрам). Выпускается VICRYL Mesh Bag нескольких размеров и форм, для операций при травмах почек, селезенки и печени. Более полная информация о данном изделии содержится в каталоге.

Показания

VICRYL Mesh Bag применяется для остановки кровотечений при повреждениях почек, селезенки и печени, а также при некоторых других видах хирургических вмешательств на перечисленных органах.

Применение

Сетчатый контейнер, применяющийся при травмах почек: Следует тщательно подбирать размер сетки. Рекомендуется использовать модель, имеющую достаточно большой размер, облегчающий установку контейнера во время хирургического вмешательства. Волокна VICRYL облегчают установку и первоначальную подгонку контейнера. Сетка должна полностью покрывать поверхность почки за исключением мочеточника и сосудов, проходящих в области ворот органа. Вторым этапом операции является стягивание контейнера за полюса при помощи зажимов и наложение швов VICRYL, захватывающих только сетку, но не капсулу или паренхиму органа, после чего регулируют натяжение сетки вокруг области ворот. Для предотвращения соскальзывания сетки в области полюсов могут быть наложены дополнительные швы VICRYL. После полной фиксации сетки следует удалить защитный материал.

Сетчатый контейнер, применяющийся при травмах селезенки: Сетчатые контейнеры, применяющиеся при травмах селезенки, сконструированы таким образом, чтобы фиксироваться вокруг ворот органа. Следует провести диссекцию по желудочной поверхности селезенки. Периферическую часть пряди VICRYL следует разместить вокруг ворот органа и затянуть, избегая сдавления вен, выходящих из ворот селезенки. Затем подобным образом затягивают вторую прядь, обеспечивая адекватную компрессию. При серьезных повреждениях, а также при необходимости сближения краев раны, можно затянуть третью прядь по диафрагмальной поверхности селезенки. После полной фиксации сетки следует удалить защитный материал.

Сетчатый контейнер, применяющийся при травмах печени: Пораженную долю печени выделяют из связок брюшины, включая венечную связку, треугольную связку и серповидную связку. Контейнер располагают около пораженной доли, а затем оборачивают вокруг нее. Сначала, начиная с заднего края, сетка фиксируется к остаткам серповидной связки непрерывным швом. В ходе второго этапа затягиваются рассасывающиеся швы, создающие компрессию, достаточную для достижения гемостаза и остановки желчеистечения. Рекомендуется начинать затягивание контейнера со швов, расположенных на стороне серповидной связки, а затем переходить на латеральную часть доли. Если гемостаз не достигнут, на контейнер могут быть наложены дополнительные швы (непрерывные или узловые), захватывающие сетку, но не на капсулу или паренхиму органа. Следует использовать контейнеры, имеющие форму правой или левой доли печени, соответственно. Умеренная компрессия, создаваемая для достижения гемостаза, хорошо переносится клетками паренхимы печени. В послеоперационном периоде могут наблюдаться симптомы холестаза, цитолиза и нарушения кровотока, а также отклонение от нормы показателей функций печени.

Эксплуатационные характеристики

VICRYL: Рассасывание VICRYL происходит за счет гидролиза, в ходе которого кополимер распадается на гликолевую и молочную кислоты, которые в последующем метаболизируются. Начало рассасывания сопровождается снижением силы натяжения сетки, наступающим вследствие потери массы имплантата.

Шовный материал VICRYL: Первоначальная сила натяжения полностью утрачивается спустя четыре — пять недель после операции. Полностью шовный материал VICRYL рассасывается между 56 и 70 днем после операции.

VICRYL Mesh Bag: VICRYL Mesh Bag применяется для достижения первичного гемостаза, а также для временного поддержания тканей, образующихся в ходе процесса заживления. Применение VICRYL Mesh Bag не сопровождается нарушением кровообращения. Наилучший результат достигается при полном покрытии сеткой почки, селезенки или печени. Кроме того, VICRYL Mesh Bag обеспечивает дополнительную поддержку при наложении паренхиматозных швов, предотвращая повреждение тканей при прорезывании швов. Сетчатая структура обеспечивает сохранение пассажа жидкостей и врастание тканей.

Противопоказания

Не известны.

Предупреждения / Меры предосторожности / Взаимодействия

Следует избегать сдавления крупных кровеносных сосудов органов, особенно в области ворот.

Побочные реакции

Побочные реакции, связанные с применением данного изделия, включают местное транзиторное раздражение в области операционной раны, а также транзиторную воспалительную реакцию в ответ на введение инородного тела.

Стерильность

VICRYL Mesh Bag стерилизуется оксидом этилена. Не подлежит повторной стерилизации. Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена! Неиспользованные изделия и изделия в открытой упаковке подлежат утилизации!

Хранение

Рекомендуемые условия хранения: при температуре ниже 25° C, в сухом, прохладном месте. Не использовать после истечения срока хранения!

Сетка «Ультрапро» (Ultrapro)

Товары

Cменные адгезивные маты (вкладыши) для профилактики загрязнения

Товары

Товары

Костный воск

Хирургический воск для остановки кровотечения из костных тканей

Хирургический воск является нерассасывающимся стерильным хирургическим материалом, состоящим из следующих компонентов:

Белый (отбеленный) пчелиный воск Ph Eur 75% по массе, парафин восковой DAB/BP 15% по массе, пальмитат изопропила DAB 10% по массе. Хирургический воск имеет белый цвет и поставляется в твердом виде в прямоугольных пакетах по 2,5г.

Дренажи «Джей-Вак» (J-Vac)

ренажи J-Vac изготовлены из медицинского силикона. Выпускается широкий ассортимент дренажей J-Vac разных размеров и конфигураций. Все дренажи J-Vac имеют индивидуальную упаковку, стерильны и апирогенны. Для облегчения введения, в частоности для использования в ортопедической хирургии, некоторые дренажи снабжены троакарами из нержавеющей стали.

Резервуар J-Vac

Выпускаются резервуары J-VAC разного объема: 150 мл, 300 мл и 450 мл. Резервуары находятся в стерильной упаковке в сжатом состоянии и снабжены Y-образным коннектором для присоединения двух дренажей. Для предотвращения обратного тока жидкости при опорожнении и реактивации резервуары J-VAC имеют встроенный стандартный рефлюксный клапан. На боковой поверхности резервуаров расположены метки, позволяющие определить объем жидкости в резервуаре. Дренажный порт с присоединенной заглушкой позволяет опорожнять резервуар.

Грушевидный отсасывающий резервуар J-VAC Грушевидный отсасывающий резервуар J-VAC имеет объем 100 мл. Данные резервуары находятся в стерильной упаковке и имеют стандартный антирефлюксный клапан. На боковой поверхности резервуаров расположены метки, позволяющие определить объем жидкости в резервуаре. Дренажный порт с присоединенной заглушкой позволяет опоржнять резервуар.

Активные дренажи

Дренажи изготовлены из силикона. Выпускаются дренажи разных форм и размеров. Все дренажи поставляются в двуслойной индивидуальной упаковке, являются стерильными и апирогенными. К дренажам прилагается переходник для соединения с резервуаром. Силиконовые дренажи J-VACкруглогосечения

• Данное устройство состоит из перфорированного рентгеноконтрастного силиконового дренажа, имеющего круглое сечение, круглого удлинительного тубуса и переходника. Дренажи данного типа могут комплектоваться троакарами.
• Выпускаются дренажи трех размеров: 10 FR, 15 FR, и 19 FR.

Плоские силиконовые дренажи J-VAC (с перфорацией по всей длине или на 3/4 длины)

• Изделие состоит из перфорированного рентгеноконтрастного плоского силиконового дренажа, круглого удлинительного тубуса и переходника. Дренаж может иметь перфорацию на всем своем протяжении или на 75% длины. Дренажи данного типа могут комплектоваться троакарами.
• Выпускаются дренажи двух размеров: 7 мм и 10 мм.

Силиконовые Т-образные дренажи J-VACкруглогосечения

• Изделие состоит из перфорированного рентгеноконтрастного Т-образного силиконового дренажа, круглого удлинительного тубуса и переходника. Дренажи данного типа не снабжены троакарами.
• Выпускаются дренажи одного размера: 19 FR.

Плоские и круглые силиконовые дренажи BLAKE* [БЛЕЙК] (с дренирующими каналами по всей длине или на 3/4 длины)

• Изделие состоит из рентгеноконтрастного круглого или плоского силиконового дренажа, имеющего по бокам четыре дренирующих канала, круглого удлинительного тубуса и переходника. В плоских дренажах каналы могут идти по всей длине или на 75% от нее. Как плоские, так и круглые дренажи могут быть снабжены троакарами. В круглых дренажах каналы могут идти по всей длине или на 75% от нее.
• Выпускаются круглые дренажи трех размеров: 10FR, 15 FR, 19 FR, плоские дренажи имеют следующие размеры: 7 мм и 10 мм.

Hubless силиконовые дренажи BLAKE круглого сечения (с дренирующими каналами на 3/4 длины)

• Изделие состоит из силиконового дренажа, имеющего по бокам четыре канала, круглого удлинительного тубуса и переходника. По всей длине дренажа расположена голубая рентгеноконтрастная полоска. Каналы занимают 75% длины дренажа.
• Выпускаются Hubless дренажи BLAKE трех размеров: 10 FR, 15 FR, 19 FR. Дренажи всех трех размеров могут быть снабжены троакарами, кроме того, дренажи 15 FR и 19 FR могут поставляться со сгибающимися троакарами.

Дренажные наборы BLAKE

• В дренажный набор BLAKE входят один грушевидный отсасывающий дренаж J-VAC, один силиконовый дренаж BLAKE и переходник. Все части стерильного, апирогенного набора помещены в единую двухслойную упаковку.

Показания

• Системы для закрытого дренирования применяются для эвакуации жидкостей (например, гноя, крови, желчи), выделяющихся из ран, расположенных в полостях тела, и для снижения риска инфицирования. Дренажи данного типа нашли применение в следующих специальностях:
• • ортопедическая хирургия;
  • пластическая и реконструктивная хирургия;
  • общая хирургия;
  • хирургия головы и шеи;
  • нейрохирургия;
  • оперативная гинекология;
  • торакальная и сердечно-сосудистая хирургия (только дренажи BLAKE).
• Если хирург предпочитает использовать силиконовые дренажи, рекомендуется применять силиконовые дренажи BLAKE, в связи с тем, что они имеют высокие показатели эластичности.
• Постановка дренажей BLAKE и J-VAC может производиться как при открытых, так и при эндоскопических вмешательствах.

Противопоказания

Кровь, собранная с помощью дренажей J-VAC или отсасывающих резервуаров J-VAC, или отсасывающих грушевидных резервуаров J-VAC, не следует использовать для ретрансфузии.

Дренажи «Блейк» (BLAKE)

Дренажи BLAKE [БЛЕЙК] — это рентгеноконтрастные силиконовые дренажи. Дренажи BLAKE имеют четыре канала, расположенных вокруг цельной сердцевины.Дренажи BLAKE имеют удлинитель в виде силиконовой трубки и адаптер. Выпускаются плоские дренажи и дренажи, имеющие круглое сечение. Дренажи BLAKE могут быть снабжены троакаром.

• 4 непрерывных канала увеличивают площадь контакта с тканями, по сравнению с традиционно перфорированными дренажами
• Изготовленные из силикона и имеющие твердую сердцевину, дренажи BLAKE обладают увеличенной прочностью на разрыв и повышенной гибкостью
• Наличие нескольких дренирующих каналов предотвращает закупорку дренажа
• Дренажи BLAKE обеспечивают скорость дренирования до 200 мл/мин1
• Эффективность дренирования дренажей BLAKE сравнима с эффективностью традиционных дренажей для плевральной полости

Высоковязкий биологический клей «Дермадонд» (Dermadond)

При нанесении новый высоковязкий биологический клей DERMABOND образует в 6 раз более толстый слой. Основные преимущества:

• Контролируемый процесс нанесения клея
• Простота применения
• Уменьшение растекания
• Меньше риск случайного прилипания

Высоковязкий 2-октилцианакрилатный клей предназначен для закрытия и защиты хирургических и других ран на коже, края которых могут быть легко сопоставлены. Идеально подходит для нанесения клея на разрезы большой протяженности, а также при наличии большого количества отделяемого из раны.

«Суржисел Ню-Кинт» SURGICEL NU-KINT

Рассасывающася ткань особого плотного плетения.

Отличная прочность и широкое покрытие при тяжелых кровотечениях.

Показания

Рассасывающиеся гемостатические средства (из окисленной регенерированной целлюлозы) SURGICEL предназначены для использования во время хирургических операций в качестве дополнительного средства гемостаза при капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечениях, когда остановка кровотечения лигированием и другими традиционными методами неэффективна или невозможна. Для использования во время эндоскопических операций можно отрезать нужный фрагмент материала SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, и SURGICEL NUKNIT.

Противопоказания

Хотя тугое тампонирование раны иногда необходимо в конкретной хирургической ситуации, ткань SURGICEL не следует использовать для выполнения подобного приема, если не предполагается удаление ее из раны после остановки кровотечения.

Ткань SURGICEL нельзя имплантировать в костные дефекты (например, при переломах), поскольку возможно нарушение формирования костной мозоли и существует теоретическая опасность образования кист.

Когда ткань SURGICEL используется для гемостаза в непосредственной близости от костных отверстий и полостей, спинного мозга, зрительного нерва и хиазмы, она всегда долна быть удалена после остановки кровотечения, поскольку, разбухая, может оказывать нежелательное давление на вышеописанные структуры.

Ткань SURGICEL нельзя использовать для остановки кровотечения из крупных артерий. Ткань SURGICEL не оказывает достаточного гемостатического действия в присутствии экссудата, поэтому ее не следует применять в серозных полостях. Материал SURGICEL является рассасывающимся гемостатиком и не применяется для профилактики образования спаек.

«Суржисел Фибриллар» SURGICEL Fibrillar

Показания

Рассасывающиеся гемостатические средства (из окисленной регенерированной целлюлозы) SURGICEL предназначены для использования во время хирургических операций в качестве дополнительного средства гемостаза при капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечениях, когда остановка кровотечения лигированием и другими традиционными методами неэффективна или невозможна. Для использования во время эндоскопических операций можно отрезать нужный фрагмент материала SURGICEL, SURGICEL Fibrillar, и SURGICEL NUKNIT.

Порошок «Спонгостан» (Spongostan)

Описание

Рассасывающийся желатиновый порошок SPONGOSTAN — стерильный рассасыващийся порошок светло-серого цвета из свиного желатина, предназначенный для использования с гемостатической целью путем аппликации на кровоточащую поверхность.

Показания к применению

Применение порошка SPONGOSTAN (смоченного в стерильном физиологическом растворе) показано во время хирургических операций (кроме урологических и офтальмологических вмешательств) в качестве дополнительного средства гемостаза при капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечениях, когда остановка кровотечения лигированием и другими традиционными методами неэффективна или невозможна. Для достижения гемостаза порошок SPONGOSTAN может использоваться вместе с тромбином или без него.

Кожный клей «Дермабонд» (Dermabond)

Маловязкий биологический клей для местного применения DERMABOND:

• Блокирует проникновение бактерий, вызывающих местные инфекционные процессы
• Обеспечивает отличные косметические результаты

Имеющий низкую вязкость 2-октилцианакрилатный клей предназначен для закрытия и защиты хирургических и других ран на коже, края которых могут быть легко сопоставлены.

DERMABOND образует гибкий водонепроницаемый барьер для микроорганизмов, благодаря чему отпадает необходимость в применении дополнительных перевязочных материалов и частой смены повязок. Использование DERMABOND более комфортно для пациентов, ускоряет процесс заживаления и позволяет получить превосходные косметические результаты.

Описание

В состав стерильного биологического клея для местного применения DERMABOND входит мономерное (2-октилцианоакрилат) вещество и краситель D & C фиолетовый номер 2. Биоклей DERMABOND расфасован в одноразовые аппликаторы, упакованные в блистеры. Аппликатор состоит из раздавливаемой стеклянной ампулы, помещенной в пластиковый пузырек, снабженный специальным наконечником. При нанесении на кожу жидкий биоклей имеет большую вязкость, чем вода, полимеризуется в течение нескольких минут. Исследования показали, что после нанесения биоклей DERMABOND* действует как барьер, препятствующий проникновению микроорганизмов в заживающую рану.

Показания

Биологический клей DERMABOND предназначен для местного применения и служит для закрытия хирургических ран, включая проколы при малоинвазивных вмешательствах, и неосложненных, легко очищаемых травматических повреждений кожи, когда края раны могут быть сопоставлены без натяжения. Биологический клей DERMABOND может применяться в сочетании, но не может служить заменой, внутрикожных швов.

Противопоказания

• Не использовать для закрытия инфицированных ран и пролежней, а также при наличии признаков гангрены.
• Не использовать для лечения повреждений слизистой оболочки и в местах перехода слизистой оболочки в кожу (например, полость рта, губы), а также для закрытия ран на коже, постоянно контактирующей с жидкостями организма, или имеющей жесткий естественный волосяной покров.
• Не использовать при наличии гиперчувствительности к цианоакрилату или формальдегиду.

Предупреждения

• Биологический клей DERMABOND действует быстро и способен склеиваться с большинством типов тканей и множеством других материалов, такие как латекс (хирургические перчатки) и нержавеющая сталь. Следует избегать контакта клея с тканями организма, любыми поверхностями и оборудованием, которое не является одноразовым или которое не может быть быстро очищено с помощью растворителя, такого как ацетон.
• Полимеризация биоклея DERMABOND может быть ускорена при попадании воды или жидкостей, содержащих спирт, поэтому не следует наносить биоклей DERMABOND на влажные раны.
• Биологический клей DERMABOND не следует наносить на глаза. При попадании клея в глаза, их следует тщательно промыть водой или физиологическим раствором. При отсутствии эффекта от промывания следует нанести офтальмологическую мазь и обратиться к офтальмологу.
• При использовании биоклея DERMABOND для закрытия ран на лице около глаз, пациент должен находиться в таком положении, чтобы при растекании клей не попадал в глаза. В ходе процедуры глаз должен быть закрыт и прикрыт марлей. Эффективной мерой профилактики попадания биоклея в глаза является нанесение вокруг глаз вазелина, который служит механическим препятствием. Клей DERMABOND не прилипает к коже, покрытой вазелином. Поэтому не следует наносить вазелин на коже в области применения биоклея. У некоторых пациентов, применение биоклея DERMABOND привело к склеиванию ресниц. В подобных случаях может потребоваться удаление ресниц под общей анестезией.
• Биологический клей DERMABOND не следует вводить под кожу, так как после полимеризации он не рассасывается и может привести к развитию местной «реакции инородного тела».
• Биологический клей DERMABOND не следует использовать для закрытия ран кожи в зонах, где существует выраженное натяжение тканей, в частности кожи, покрывающей коленные, локтевые и межфаланговые суставы, если не производится иммобилизация сустава на период заживления раны.
• После нанесения биоклея DERMABOND необходимо контролировать состояние раны с целью выявления признаков инфицирования, таких как покраснение, отек, гиперемия боль и гноевидное отделяемое. При появлении указанных признаков инфицирования следует произвести соответствующее лечение.
• Биологический клей DERMABOND не следует применять в зонах, подвергающихся частому или длительному увлажнению или трению.
• Биологический клей DERMABOND следует применять только после первичной хирургической обработки раны, в процессе которой допускается применение местных анестетиков.
• Избыточное давление наконечника аппликатора на края раны или окружающую кожу, может привести к расхождению краев раны и попаданию биоклея в рану. Попадание биоклея в рану может привести к замедлению заживления и/или ухудшить косметический результат. Поэтому биоклей DERMABOND следует наносить легким намазывающим движением на сопоставленные без натяжения края раны.
• Полимеризация биологического клея DERMABOND является экзотермической реакцией и сопровождается выделением небольшого количества тепла. При правильном нанесении биоклея DERMABOND — несколькими тонкими слоями (не менее трех) — на сухую кожу, через промежутки времени, достаточные для полимеризации каждого слоя, выделение тепла происходит медленно и практически не сопровождается чувством жжения и болью. Однако при нанесении избыточного количества биоклея относительно сильное нагревание кожи может сопровождаться неприятными ощущениями.
• Биологический клей DERMABOND расфасован в индивидуальную упаковку, предназначенную для одноразового применения. После вскрытия неиспользованные ампулы с биоклеем подлежат утилизации.
• Биологический клей DERMABOND не подлежит повторной стерилизации.

Не кладите биоклей DERMABOND в процедурный лоток, который будет стерилизоваться перед процедурой. Установлено, что под воздействием высокой температуры (при автоклавировании или стерилизации оксидом этилена) и ионизирующего излучения (гамма-излучение или поток электронов) происходит повышение вязкости биологического клея DERMABOND, вследствие чего он может стать непригодным для использования.

Меры предосторожности

• После применения биоклея DERMABOND на рану не следует наносить жидкие препараты, мази и другие вещества, так как это может привести к снижению прочности полимеризованной пленки и расхождению краев раны. Проницаемость биоклея DERMABOND для лекарственных препаратов для местного применения не изучалась.
• Проницаемость биоклея DERMABOND для жидкостей неизвестна, и не изучалась.
• Биологический клей DERMABOND является свободно текущей жидкостью слегка более вязкой по сравнению с водой. Во избежание растекания биоклея DERMABOND [ДЕРМАБОНД] (1) раневая поверхность должна располагаться в горизонтальной плоскости, биоклей должен наноситься сверху; (2) биоклей DERMABOND следует наносить несколькими тонкими слоями (не менее трех), а не большими каплями.
• Направив наконечник аппликатора в сторону от себя и от пациента, раздавите ампулу по центру один раз. Если раздавить внутреннюю ампулу на множество осколков, то в процессе манипуляций аппликатором может произойти повреждение внешней оболочки осколками.
• Биоклей DERMABOND следует использовать сразу после разрушения стеклянной ампулы, так как спустя уже несколько минут жидкость уже не будет так легко выливаться из аппликатора.
• При попадании биоклея на интактную кожу его следует отделить аккуратно, не прилагая больших усилий. Для снятия клея с кожи можно использовать вазелин или ацетон. Другие вещества, такие как вода, физиологический раствор, Бетадин, HIBICLENS (хлоргексидин глюконат) и мыло не способствуют отделению клея от кожи.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран у пациентов, страдающих поражением периферических сосудов, инсулинозависимым сахарным диабетом, нарушениями свертывания крови, с наличием в личном или семейном анамнезе случаев образования келоидных или гипертрофических рубцов, а также для закрытия «звездообразных» рваных ран, не изучены.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран следующих типов не изучены: укусы животных и человека, проколы и колотые раны.
• Безопасность и эффективность длительного воздействия прямых солнечных лучей и ламп для загара на раны, при лечении которых примялся биоклей DERMABOND, не изучены.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран на коже, испачканной кровью, не изучались.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты:

* В ходе клинического исследования признаками инфицирования считали наличие вокруг раны зоны покраснения шириной 3-5 мм, припухлость, гноевидное отделяемое, боль, повышение температуры кожи, лихорадку и другие системные признаки инфекционного процесса (См. материалы клинического исследования). Посевы для выявления микробного агента не производились. Среди случаев подозрения на инфицирование в группе применения биоклея DERMABOND, 7 из 14 (50%) пациентов были в возрасте до 12 лет и имели травматические повреждения кожи; в целом, у 8 из 14 (примерно 60%) пациентов, применявших биоклей DERMABOND, у которых впоследствии было заподозрено инфицирование раны, был получен субоптимальный косметический эффект.

• Побочные реакции могут развиваться у пациентов с гиперчувствительностью к цианоакрилату или формальдегиду. См. раздел «Противопоказания».
• Полимеризация биоклея DERMABOND на поверхности кожи сопровождается выделением небольшого количества тепла, в результате чего некоторые пациенты могут испытывать чувство жжения и неприятные ощущения. Нежелательные реакции могут развиться в результате попадания биоклея DERMABOND в глаза.

Инструкция по применению

1. Перед нанесением биоклея DERMABOND рана должна быть полностью очищена. Подготовку раны перед нанесением биоклея DERMABOND проводят по стандартной методике (т.е. с анестезией, промыванием раны, удалением омертвевших тканей, гемостазом и ушиванием глубже лежащих слоев).
2. Осушите рану стерильным марлевым тампоном, чтобы обеспечить прямой контакт тканей в месте нанесения биоклея DERMABOND. Увлажнение ускоряет полимеризацию биоклея DERMABOND и может снизить эффективность лечения.
3. Во избежание растекания биоклея DERMABOND расположите раневую поверхность в горизонтальной плоскости. Клей следует наносить сверху.
4. Биоклей DERMABOND следует использовать сразу после разрушения стеклянной ампулы, так как спустя уже несколько минут жидкость уже не будет так легко выливаться из аппликатора. Извлеките аппликатор из блистера. Держите аппликатор большим и указательным пальцами. Во избежание случайного попадания биоклея DERMABOND в рану не направляйте аппликатор в сторону пациента. Держа аппликатор наконечником вверх, раздавите внутреннюю стеклянную ампулу посередине. Переверните аппликатор и аккуратно сдавите его, чтобы жидкость пропитала наконечник аппликатора.
5. Сопоставьте края раны с помощью пинцета или пальцами руки, одетой в перчатку. Держа аппликатор наподобие кисти, легкими медленными движениями нанесите несколько (не менее 3) тонких слоев биоклея на сопоставленные края раны. Перед нанесением каждого следующего слоя биоклея следует подождать около 30 секунд, чтобы произошло отверждение уже нанесенной жидкости. После нанесения последнего слоя удерживайте края раны примерно 60 секунд.

Примечания:

1. Полимеризация биологического клея DERMABOND является экзотермической реакцией. При попадании на кожу крупных капель биоклея, пациенты могут испытывать неприятные ощущения. При нанесении биоклея на участки с чувствительной кожей, неприятные ощущения могут быть выраженными. Избежать подобного эффекта можно, нанося биоклей DERMABOND несколькими тонкими слоями (не менее 3).
2. Избыточное давление наконечника аппликатора на края раны или окружающую кожу, может привести к расхождению краев раны и попаданию биоклея в рану. Попадание биоклея в рану может привести к замедлению заживления и/или ухудшить косметический результат.
3. Максимальная прочность сформировавшейся после полимеризации биоклея пленки достигается спустя 2.5 минуты после нанесения последнего слоя. Однако верхний слой может оставаться липким в течение 5 минут. О полной полимеризации свидетельствует затвердение верхнего слоя биоклея DERMABOND.
4. После применения биоклея DERMABOND на рану не следует наносить жидкие препараты, мази и другие вещества, так как это может привести к снижению прочности полимеризованной пленки и расхождению краев раны.
5. Защитная сухая повязка, например, марлевая, может быть наложена на рану, обработанную биоклеем DERMABOND, только после полной полимеризации: пленка биоклея должна затвердеть и не быть липкой на ощупь (спустя примерно пять минут после нанесения). Перед наложением повязки следует убедиться, что произошла полная полимеризация биоклея. В случае наложения на рану какой-либо повязки до полной полимеризации пленки биоклея, она может склеиться с повязкой. При этом смена повязки может привести к отделению пленки биоклея от кожи и расхождению краев раны.
6. Уведомите пациента о необходимости предохранения пленки биоклея DERMABOND от повреждающего механического воздействия, т.к. при этом может произойти отделение пленки биоклея от кожи и расхождение краев раны. Предотвратить повреждение пленки биоклея можно путем наложения повязки.
7. Наложение защитной повязки является эффективной мерой профилактики повреждения пленки биоклея у детей и других пациентов, которые не в состоянии соблюдать предписания лечащего врача.
8. Пациентам следует выдать письменные рекомендации по уходу за ранами . Также необходимо обсудить содержание указанных рекомендаций с пациентом или его законным представителем, чтобы убедиться в понимании им правил ухода за раной.
9. Проинформируйте пациента о том, что до естественного разрушения пленки биоклея DERMABOND (обычно на 5-10 день) раневую поверхность следует беречь от длительного воздействия влаги. Пациенты могут принимать душ и легко ополаскивать раневую поверхность. До полного заживления и отделения пленки биоклея раневую поверхность не следует тереть, мочить и подвергать длительному воздействию влажности. В течение этого периода пациенты должны воздерживаться от купания.
10. При необходимости удаления пленки биоклея DERMABOND на нее аккуратно наносят вазелин или ацетон. Пленку отделяют аккуратно, не растягивая кожу.

Упаковка

Биологический клей DERMABOND расфасован в стерильные одноразовые аппликаторы. Аппликатор состоит из раздавливаемой стеклянной ампулы, помещенной в пластиковый пузырек, снабженный специальным наконечником. Аппликатор содержит примерно 0.5 мл жидкого биологического клея. Аппликатор упакован в блистер для сохранения стерильности. Аппликаторы биоклея DERMABOND упакованы в коробки по 6 и 12 штук.

Условия хранения

Биоклей DERMABOND следует хранить при температуре ниже 30°C, в сухом, защищенном от света месте. Не используйте после истечения срока хранения.

Стерильность

Биоклей DERMABOND стерилизуется сухим теплом и газообразным оксидом этилена. Не подлежит повторной стерилизации. При вскрытии и повреждении упаковки подлежит утилизации. По окончании процедуры неиспользованный биоклей подлежит утилизации.

Набор для аппликации «Спонгостан» (Spongostan)

SPONGOSTAN Powder Kit легко подготовить к действию. Наш стерильный контейнер сохраняет продукт в постоянной готовности к смешиванию, а шприц и наконечник обеспечивают легкую аппликацию готового гемостатика.

Набор SPONGOSTAN Powder Kit дает Вам двойной прирост в выходе готового гемостатической пасты. Смешивание 1 г порошка SPONGOSTAN с 10 мл физиологического раствора или тромбина дает 12,7 мл готового продукта…прирост вдвое больше.

Желатиновая губка «Спонгостан» (Spongostan)

Описание

Рассасывающаяся желатиновая губка SPONGOSTAN предназначена для использования с гемостатической целью путем аппликации на кровоточащую поверхность. Изготовлена из плавкого нерастворимого в воде свиного желатина.

Показания

Применение губки SPONGOSTAN (в сухом или смоченном в стерильном физиологическом растворе виде) показано во время хирургических операций (кроме урологических и офтальмологических вмешательств) в качестве дополнительного средства гемостаза при капиллярных, венозных и небольших артериальных кровотечениях, когда остановка кровотечения лигированием и другими традиционными методами неэффективна или невозможна. Хотя в этом нет особой необходимости, губка может использоваться совместно с тромбином или без него.

Противопоказания

ку SPONGOSTAN нельзя использовать для закрытия разрезов кожи, поскольку она может препятствовать заживлению краев раны. Этот неблагоприятный эффект связан исключительно с механической интерпозицией желатина, но никак не с прямым вмешательством в процесс заживления. Противопоказано использование губки в просвете крупных сосудов из-за риска эмболизации. Противопоказано использование губки у лиц с известной аллергией на свиной коллаген.

Предупреждения

• Использование губки SPONGOSTAN не предназначено заменить классические принципы бережного оперирования и умелого наложения швов и лигатур для остановки кровотечения.
• Губку SPONGOSTAN нельзя использовать в присутствии инфекции. В контаминированных областях тела губку нужно применять с осторожностью. При появлении признаков развития инфекции и абсцедирования может потребоваться повторная операция с целью удаления инфицированного материала и дренирования раны.
• Губку SPONGOSTAN нельзя использовать для остановки пульсирующего артериального кровотечения. Ее нельзя также применять в больших скоплениях крови или другой жидкости, а также, когда источник кровотечения четко не идентифицируется. В данной ситуации губка не будет действовать ни как впитывающий тампон, ни как «заглушка» для источника кровотечения и не предотвратит дальнейшего скопления крови.
• После достижения надежного гемостаза губку SPONGOSTAN рекомендуется по возможности удалить из-за риска ее последующего смещения и сдавления близлежащих анатомических структур. Когда же материал используется для гемостаза в непосредственной близости от костных отверстий и полостей, спинного мозга, зрительного нерва и хиазмы, он всегда должен быть удален после остановки кровотечения.
• Безопасность и эффективность использования губки SPONGOSTAN в урологической и офтальмологической практике не установлены
• Губку SPONGOSTAN нельзя использовать для остановки послеродового кровотечения или меноррагии.
• Безопасность и эффективность использования губки SPONGOSTAN у детей и беременных не установлены

Меры пердосторожности

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя безопасность и эффективность продукта подтверждены на 1770 пациентах в опубликованном Неврологическом ретроспективном исследовании в Европе, соответствующие данные пока не доказаны рандомизированными контролируемыми научными исследованиями в Соединенных Штатах.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Губка SPONGOSTAN поставляется в стерильном виде. Открытые, но не использованные упаковки с губкой не подлежат рестерилизации и должны быть утилизированы

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Когда губку SPONGOSTAN помещают в полости либо в закрытые пространства в тканях, не рекомендуется сильно сжимать ее перед употреблением и избегать эффекта переполнения (губка расширяется по мере впитывания жидкости). Разбухшая губка может создавать потенциальную опасность сдавления близлежащих нервов.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя тугое тампонирование раны иногда необходимо в конкретной хирургической ситуации, губку SPONGOSTAN не следует использовать для выполнения подобного приема, если не предполагается удаление ее из раны после остановки кровотечения.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Применяйте строго необходимое для гемостаза количество губки SPONGOSTAN. После остановки кровотечения все излишки гемостатического материала должны быть тщательно удалены.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Губку SPONGOSTAN нельзя использовать одновременно с закрытыми системами сбора и реинфузии крови. Установлено, что частицы коллагенсодержащих гемостатических агентов могут преодолевать отверстия диаметром 40 микрон в фильтрах систем очистки крови.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Губку SPONGOSTAN нельзя использовать одновременно с клеями на основе метилметакрилата. Имеются сообщения, что коллагеновые микроволокна уменьшают склеивающую силу метилметакрилата, применяемого для прикрепления протезных конструкций к поверхностям костей.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Гемостатическая губка SPONGOSTAN не предназначена для лечения системных коагулопатий.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя безопасность и эффективность совместного использования порошка SPONGOSTAN и таких средств, как местные препараты тромбина, растворы и порошки антибиотиков не изучалась в контролируемых клинических исследованиях, такое сочетание при наличии медицинских показаний возможно, но только после изучения методической литературы по применяемому препарату.

Аппликатор «Дермабонд ПроПен» Dermabond ProPen

Высоковязкий 2-октилцианакрилатный клей предназначен для закрытия и защиты хирургических и других ран на коже, края которых могут быть легко сопоставлены.

Аппликатор Dermabond ProPen идеально подходит для нанесения клея на разрезы небольшой ширины, а также при необходимости нанесения клея с высокой точностью.

Описание

В состав стерильного биологического клея для местного применения DERMABOND входит мономерное (2-октилцианоакрилат) вещество и краситель D & C фиолетовый номер 2. Биоклей DERMABOND расфасован в одноразовые аппликаторы, упакованные в блистеры. Аппликатор состоит из раздавливаемой стеклянной ампулы, помещенной в пластиковый пузырек, снабженный специальным наконечником. При нанесении на кожу жидкий биоклей имеет большую вязкость, чем вода, полимеризуется в течение нескольких минут. Исследования показали, что после нанесения биоклей DERMABOND* действует как барьер, препятствующий проникновению микроорганизмов в заживающую рану.

Показания

Биологический клей DERMABOND предназначен для местного применения и служит для закрытия хирургических ран, включая проколы при малоинвазивных вмешательствах, и неосложненных, легко очищаемых травматических повреждений кожи, когда края раны могут быть сопоставлены без натяжения. Биологический клей DERMABOND может применяться в сочетании, но не может служить заменой, внутрикожных швов.

Противопоказания

• Не использовать для закрытия инфицированных ран и пролежней, а также при наличии признаков гангрены.
• Не использовать для лечения повреждений слизистой оболочки и в местах перехода слизистой оболочки в кожу (например, полость рта, губы), а также для закрытия ран на коже, постоянно контактирующей с жидкостями организма, или имеющей жесткий естественный волосяной покров.
• Не использовать при наличии гиперчувствительности к цианоакрилату или формальдегиду.

Предупреждения

• Биологический клей DERMABOND действует быстро и способен склеиваться с большинством типов тканей и множеством других материалов, такие как латекс (хирургические перчатки) и нержавеющая сталь. Следует избегать контакта клея с тканями организма, любыми поверхностями и оборудованием, которое не является одноразовым или которое не может быть быстро очищено с помощью растворителя, такого как ацетон.
• Полимеризация биоклея DERMABOND может быть ускорена при попадании воды или жидкостей, содержащих спирт, поэтому не следует наносить биоклей DERMABOND на влажные раны.
• Биологический клей DERMABOND не следует наносить на глаза. При попадании клея в глаза, их следует тщательно промыть водой или физиологическим раствором. При отсутствии эффекта от промывания следует нанести офтальмологическую мазь и обратиться к офтальмологу.
• При использовании биоклея DERMABOND для закрытия ран на лице около глаз, пациент должен находиться в таком положении, чтобы при растекании клей не попадал в глаза. В ходе процедуры глаз должен быть закрыт и прикрыт марлей. Эффективной мерой профилактики попадания биоклея в глаза является нанесение вокруг глаз вазелина, который служит механическим препятствием. Клей DERMABOND не прилипает к коже, покрытой вазелином. Поэтому не следует наносить вазелин на коже в области применения биоклея. У некоторых пациентов, применение биоклея DERMABOND привело к склеиванию ресниц. В подобных случаях может потребоваться удаление ресниц под общей анестезией.
• Биологический клей DERMABOND не следует вводить под кожу, так как после полимеризации он не рассасывается и может привести к развитию местной «реакции инородного тела».
• Биологический клей DERMABOND не следует использовать для закрытия ран кожи в зонах, где существует выраженное натяжение тканей, в частности кожи, покрывающей коленные, локтевые и межфаланговые суставы, если не производится иммобилизация сустава на период заживления раны.
• После нанесения биоклея DERMABOND необходимо контролировать состояние раны с целью выявления признаков инфицирования, таких как покраснение, отек, гиперемия боль и гноевидное отделяемое. При появлении указанных признаков инфицирования следует произвести соответствующее лечение.
• Биологический клей DERMABOND не следует применять в зонах, подвергающихся частому или длительному увлажнению или трению.
• Биологический клей DERMABOND следует применять только после первичной хирургической обработки раны, в процессе которой допускается применение местных анестетиков.
• Избыточное давление наконечника аппликатора на края раны или окружающую кожу, может привести к расхождению краев раны и попаданию биоклея в рану. Попадание биоклея в рану может привести к замедлению заживления и/или ухудшить косметический результат. Поэтому биоклей DERMABOND следует наносить легким намазывающим движением на сопоставленные без натяжения края раны.
• Полимеризация биологического клея DERMABOND является экзотермической реакцией и сопровождается выделением небольшого количества тепла. При правильном нанесении биоклея DERMABOND — несколькими тонкими слоями (не менее трех) — на сухую кожу, через промежутки времени, достаточные для полимеризации каждого слоя, выделение тепла происходит медленно и практически не сопровождается чувством жжения и болью. Однако при нанесении избыточного количества биоклея относительно сильное нагревание кожи может сопровождаться неприятными ощущениями.
• Биологический клей DERMABOND расфасован в индивидуальную упаковку, предназначенную для одноразового применения. После вскрытия неиспользованные ампулы с биоклеем подлежат утилизации.
• Биологический клей DERMABOND не подлежит повторной стерилизации.

Не кладите биоклей DERMABOND в процедурный лоток, который будет стерилизоваться перед процедурой. Установлено, что под воздействием высокой температуры (при автоклавировании или стерилизации оксидом этилена) и ионизирующего излучения (гамма-излучение или поток электронов) происходит повышение вязкости биологического клея DERMABOND, вследствие чего он может стать непригодным для использования.

Меры предосторожности

• После применения биоклея DERMABOND на рану не следует наносить жидкие препараты, мази и другие вещества, так как это может привести к снижению прочности полимеризованной пленки и расхождению краев раны. Проницаемость биоклея DERMABOND для лекарственных препаратов для местного применения не изучалась.
• Проницаемость биоклея DERMABOND для жидкостей неизвестна, и не изучалась.
• Биологический клей DERMABOND является свободно текущей жидкостью слегка более вязкой по сравнению с водой. Во избежание растекания биоклея DERMABOND [ДЕРМАБОНД] (1) раневая поверхность должна располагаться в горизонтальной плоскости, биоклей должен наноситься сверху; (2) биоклей DERMABOND следует наносить несколькими тонкими слоями (не менее трех), а не большими каплями.
• Направив наконечник аппликатора в сторону от себя и от пациента, раздавите ампулу по центру один раз. Если раздавить внутреннюю ампулу на множество осколков, то в процессе манипуляций аппликатором может произойти повреждение внешней оболочки осколками.
• Биоклей DERMABOND следует использовать сразу после разрушения стеклянной ампулы, так как спустя уже несколько минут жидкость уже не будет так легко выливаться из аппликатора.
• При попадании биоклея на интактную кожу его следует отделить аккуратно, не прилагая больших усилий. Для снятия клея с кожи можно использовать вазелин или ацетон. Другие вещества, такие как вода, физиологический раствор, Бетадин, HIBICLENS (хлоргексидин глюконат) и мыло не способствуют отделению клея от кожи.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран у пациентов, страдающих поражением периферических сосудов, инсулинозависимым сахарным диабетом, нарушениями свертывания крови, с наличием в личном или семейном анамнезе случаев образования келоидных или гипертрофических рубцов, а также для закрытия «звездообразных» рваных ран, не изучены.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран следующих типов не изучены: укусы животных и человека, проколы и колотые раны.
• Безопасность и эффективность длительного воздействия прямых солнечных лучей и ламп для загара на раны, при лечении которых примялся биоклей DERMABOND, не изучены.
• Безопасность и эффективность применения биоклея DERMABOND для закрытия ран на коже, испачканной кровью, не изучались.

Побочные эффекты

В ходе клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты:

* В ходе клинического исследования признаками инфицирования считали наличие вокруг раны зоны покраснения шириной 3-5 мм, припухлость, гноевидное отделяемое, боль, повышение температуры кожи, лихорадку и другие системные признаки инфекционного процесса (См. материалы клинического исследования). Посевы для выявления микробного агента не производились. Среди случаев подозрения на инфицирование в группе применения биоклея DERMABOND, 7 из 14 (50%) пациентов были в возрасте до 12 лет и имели травматические повреждения кожи; в целом, у 8 из 14 (примерно 60%) пациентов, применявших биоклей DERMABOND, у которых впоследствии было заподозрено инфицирование раны, был получен субоптимальный косметический эффект.

• Побочные реакции могут развиваться у пациентов с гиперчувствительностью к цианоакрилату или формальдегиду. См. раздел «Противопоказания».
• Полимеризация биоклея DERMABOND на поверхности кожи сопровождается выделением небольшого количества тепла, в результате чего некоторые пациенты могут испытывать чувство жжения и неприятные ощущения. Нежелательные реакции могут развиться в результате попадания биоклея DERMABOND в глаза.

Инструкция по применению

1. Перед нанесением биоклея DERMABOND рана должна быть полностью очищена. Подготовку раны перед нанесением биоклея DERMABOND проводят по стандартной методике (т.е. с анестезией, промыванием раны, удалением омертвевших тканей, гемостазом и ушиванием глубже лежащих слоев).
2. Осушите рану стерильным марлевым тампоном, чтобы обеспечить прямой контакт тканей в месте нанесения биоклея DERMABOND. Увлажнение ускоряет полимеризацию биоклея DERMABOND и может снизить эффективность лечения.
3. Во избежание растекания биоклея DERMABOND расположите раневую поверхность в горизонтальной плоскости. Клей следует наносить сверху.
4. Биоклей DERMABOND следует использовать сразу после разрушения стеклянной ампулы, так как спустя уже несколько минут жидкость уже не будет так легко выливаться из аппликатора. Извлеките аппликатор из блистера. Держите аппликатор большим и указательным пальцами. Во избежание случайного попадания биоклея DERMABOND в рану не направляйте аппликатор в сторону пациента. Держа аппликатор наконечником вверх, раздавите внутреннюю стеклянную ампулу посередине. Переверните аппликатор и аккуратно сдавите его, чтобы жидкость пропитала наконечник аппликатора.
5. Сопоставьте края раны с помощью пинцета или пальцами руки, одетой в перчатку. Держа аппликатор наподобие кисти, легкими медленными движениями нанесите несколько (не менее 3) тонких слоев биоклея на сопоставленные края раны. Перед нанесением каждого следующего слоя биоклея следует подождать около 30 секунд, чтобы произошло отверждение уже нанесенной жидкости. После нанесения последнего слоя удерживайте края раны примерно 60 секунд.

Примечания:

1. Полимеризация биологического клея DERMABOND является экзотермической реакцией. При попадании на кожу крупных капель биоклея, пациенты могут испытывать неприятные ощущения. При нанесении биоклея на участки с чувствительной кожей, неприятные ощущения могут быть выраженными. Избежать подобного эффекта можно, нанося биоклей DERMABOND несколькими тонкими слоями (не менее 3).
2. Избыточное давление наконечника аппликатора на края раны или окружающую кожу, может привести к расхождению краев раны и попаданию биоклея в рану. Попадание биоклея в рану может привести к замедлению заживления и/или ухудшить косметический результат.
3. Максимальная прочность сформировавшейся после полимеризации биоклея пленки достигается спустя 2.5 минуты после нанесения последнего слоя. Однако верхний слой может оставаться липким в течение 5 минут. О полной полимеризации свидетельствует затвердение верхнего слоя биоклея DERMABOND.
4. После применения биоклея DERMABOND на рану не следует наносить жидкие препараты, мази и другие вещества, так как это может привести к снижению прочности полимеризованной пленки и расхождению краев раны.
5. Защитная сухая повязка, например, марлевая, может быть наложена на рану, обработанную биоклеем DERMABOND, только после полной полимеризации: пленка биоклея должна затвердеть и не быть липкой на ощупь (спустя примерно пять минут после нанесения). Перед наложением повязки следует убедиться, что произошла полная полимеризация биоклея. В случае наложения на рану какой-либо повязки до полной полимеризации пленки биоклея, она может склеиться с повязкой. При этом смена повязки может привести к отделению пленки биоклея от кожи и расхождению краев раны.
6. Уведомите пациента о необходимости предохранения пленки биоклея DERMABOND от повреждающего механического воздействия, т.к. при этом может произойти отделение пленки биоклея от кожи и расхождение краев раны. Предотвратить повреждение пленки биоклея можно путем наложения повязки.
7. Наложение защитной повязки является эффективной мерой профилактики повреждения пленки биоклея у детей и других пациентов, которые не в состоянии соблюдать предписания лечащего врача.
8. Пациентам следует выдать письменные рекомендации по уходу за ранами . Также необходимо обсудить содержание указанных рекомендаций с пациентом или его законным представителем, чтобы убедиться в понимании им правил ухода за раной.
9. Проинформируйте пациента о том, что до естественного разрушения пленки биоклея DERMABOND (обычно на 5-10 день) раневую поверхность следует беречь от длительного воздействия влаги. Пациенты могут принимать душ и легко ополаскивать раневую поверхность. До полного заживления и отделения пленки биоклея раневую поверхность не следует тереть, мочить и подвергать длительному воздействию влажности. В течение этого периода пациенты должны воздерживаться от купания.
10. При необходимости удаления пленки биоклея DERMABOND на нее аккуратно наносят вазелин или ацетон. Пленку отделяют аккуратно, не растягивая кожу.

Упаковка

Биологический клей DERMABOND расфасован в стерильные одноразовые аппликаторы. Аппликатор состоит из раздавливаемой стеклянной ампулы, помещенной в пластиковый пузырек, снабженный специальным наконечником. Аппликатор содержит примерно 0.5 мл жидкого биологического клея. Аппликатор упакован в блистер для сохранения стерильности. Аппликаторы биоклея DERMABOND упакованы в коробки по 6 и 12 штук.

Условия хранения

Биоклей DERMABOND следует хранить при температуре ниже 30°C, в сухом, защищенном от света месте. Не используйте после истечения срока хранения.

Стерильность

Биоклей DERMABOND стерилизуется сухим теплом и газообразным оксидом этилена. Не подлежит повторной стерилизации. При вскрытии и повреждении упаковки подлежит утилизации. По окончании процедуры неиспользованный биоклей подлежит утилизации.

Stratafix™ — Knotless Tissue Control Device

ULTRAPRO Hernia System (Ультрапро Герния Систем)

Герниосистема Ультрапро является крупноячеистым, частично рассасывающимся устройством для лечения грыж. Уникальный дизайн упрощает погружение устройства в преперитонеальное пространство и дает хирургу уверенность в выполнении самого надежного протезирования.

Состав 1. верхний листок — для укрепления внутреннего кольца и дна пахового канала, материал — Prolene Soft 2. коннектор — удерживает верхний листок и предотвращает возможность миграции протеза, материал — Prolene Soft 3. нижний листок — для заполнения грыжевого дефекта и восстановления дна пахового канала, частично рассасывается, так как состоит из ULTRAPRO*, усилен плоской рассасывающейся пленкой из MONOCRYL* и прострочен голубыми полипропиленовыми волокнами

Использование

	Выделить пространство под наружной косой мышцей для верхнего листка UHS*
	Указательным пальцем провести медиально и латерально для выделения преперитонеального пространства
	Верхний листок сложить воланом и захватить губчатым пинцетом вплоть до коннектора Полностью поместить систему в дефект, погрузить и расправить нижний листок пальцем или пинцетом
	Полностью поместить систему в дефект, погрузить и расправить нижний листок пальцем или пинцетом Зафиксировать верхний листок: — над лобковым бугорком (основной шов) — на середине апоневротической арки поперечной мышцы (дополнительный шов)

Показания

— Паховые, бедренные и пупочные грыжи

Преимущества комбинированной методики

— Сокращает время операции
— Показана в случаях разрушенной задней стенки пахового канала
— Рекомендуется для использования в центрах амбулаторной хирургии

Ultrapro Hernia System дает хирургу уверенность в выполнении надежного протезирования.

	Код	Упаковка	Размер
	UHSM	3	Верхний листок: ширина — 6 см длина — 12 см Нижний листок: диаметр — 7,5 см
	UHSM6	6
	UHSL	3	Верхний листок: ширина — 6 см длина — 12 см Нижний листок: диаметр — 10 см
	UHSL6	6
	UHSOV	3	Верхний листок: ширина — 6 см длина — 12 см Нижний листок: ширина — 10 см длина — 12 см