БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
Биологический метод – «золотой стандарт» контроля стерилизации. Мы предлагаем удобные и надежные в применении биологические индикаторы БИКСт-«Медтест» для мониторинга процессов паровой, воздушной, пероксидной (плазменной), озоновой, этиленоксидной стерилизации.
ПАР ВОЗД ЭО ПЕР РАД
АССОРТИМЕНТ
В ассортименте также представлены биологические индикаторы в их классическом исполнении, в котором споры микроорганизма и питательная среда разделены.
Уникальный дизайн автономных биологических индикаторов делает их легкими для использования и интерпретации результатов, обеспечивает пользователя достоверными данными о качестве контролируемых режимов стерилизации.
ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АВТОНОМНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ИНДИКАТОРОВ БИКСТ-«МЕДТЕСТ»
- Нет необходимости создавать асептические условия (исключается вероятность случайного попадания сторонних микроорганизмов в индикатор при добавлении питательной среды);
- Нанесенные химические индикаторы 1 класса четко разделяют простерилизованные и еще не использованные биологические индикаторы;
- Высококонтрастный переход цвета питательной среды легко исключает двоякую интерпретацию результатов;
- Проведение контроля процессов стерилизации возможно без участия бактериологической лаборатории (рекомендуемая частота – 1 раз в 2 недели, необходимо наличие термостата)
*На основании пп. 2.1.7, 2.3, 2.4.1, 3.2.1, 3.3, 3.4 Методических рекомендаций по повышению надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе «Чистый инструмент» (утверждены Минздравом РФ от 31.01.1994 № 11-16 03-03)
Для оценки эффективности процессов стерилизации используются бактериальные споры, которые отличаются максимальной устойчивостью к стерилизационным агентам.
Для наших индикаторов мы используем культуры Bacillus subtilis и Bacillus stearothermophilus, которые регламентированы ГОСТ ISO 11138.
ТЕРМОИНДИКАТОРЫ,
ТЕРМОМЕТРЫ,
ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЫ
АО «Медтест» является Официальным дистрибьютором Научно-производственного предприятия «Чистый инструмент».
ТЕРМОИНДИКАТОРЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ ДЛЯ КОНТРОЛЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТЕРМОТЕСТ-ВГ
- Контролируемые температурные режимы — от +2°С до +8°С
- Срок службы, мес. — 6, 12, 14, 24
- Варианты упаковки — 1шт./уп., 2шт./уп., 5шт./уп.
- Особенности и преимущества
- Однократное применение
- Непрерывный контроль
- Автоматическая активация
- Использование в холодильном оборудовании
МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТЕРМОТЕСТ ПРИМА
- Контролируемые температурные режимы
- стандартный от +2°С до +8°С
- любой в интервале от -40°С до +70°С
- Срок службы, мес. — 24, 36, 60
- Варианты упаковки — 1шт./уп., 2шт./уп., 5шт./уп.
- Особенности и преимущества
- Многократное использование
- Ручная активация
- Возможность прерывания (приостановки) контроля
- Функция запоминания и отображения возникших нарушений
- Использование в морозильном оборудовании
ОПИСАНИЕ
Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.
Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.
Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.
КЛЮЧЕВЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
- Простота и однозначность визуального контроля показаний
- Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
- Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
- Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
- Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
- Объем памяти позволяет сохранять все зафиксированные нарушения до окончания срока службы
- Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
- Исключена возможность фальсификации показаний
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Активация — ручная
- Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С: -40 …+70
- Максимальное количество регистрируемых нарушений: 63 ед.
- Частота контроля измерения температуры: 1 раз в минуту
- Погрешность контроля измерения температуры, °С: ±0,5
- Включение – выключение, в пределах срока службы: не ограничено
- Степень влагозащиты: IP X7
- Поверка и калибровка: не требуется
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
- Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
- Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
- Контрольная карточка индикатора (ККИ)
- Руководство по эксплуатации
- Паспорт
ТЕРМОМЕТРЫ ЭЛЕКТРОННЫЕ ДЛЯ КОНТРОЛЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»
АВТОНОМНЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ТЕРМОМЕТРЫ
ТЕРМОМЕР-ПМ
- Срок службы, мес.: 24, 36
- Варианты упаковки: 1шт./уп., 2шт./уп.
- Особенности и преимущества
- автономный
- непрерывного контроля температуры
ТЕРМОМЕР-СТП
- Срок службы, мес.: 24, 36
- Варианты упаковки: 1шт./уп., 2шт./уп.
- Особенности и преимущества
- автономный
- контроль температуры и регистрация нарушений установленного температурного интервала с возможностью прерывания контроля (с функцией «старт-стоп» и памятью цикла контроля)
ВСТРАИВАЕМЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ТЕРМОМЕТРЫ
ТЕРМОМЕР-ПМ-В
- Срок службы, мес.: до 60
- Варианты упаковки: —
- Особенности и преимущества
- встраиваемый в холодильное оборудование
- непрерывный контроль температуры
ТЕРМОМЕР-СТП-В
- Срок службы, мес.: до 60
- Варианты упаковки: —
- Особенности и преимущества
- встраиваемый
- контроль температуры с возможностью его прерывания (с функцией «старт-стоп»)
ОПИСАНИЕ
Автономные электронные термометры ТЕРМОМЕР являются зарегистрированными как медицинские изделия термометрами, предназначенными для измерения и отображения температуры в системе «холодовой цепи».
С помощью электронных термометров осуществляется непрерывный контроль текущей температуры при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, диагностических систем, крови и её компонентов, и донорских органов.
Работа в широком диапазоне температур позволяет использовать термометры ТЕРМОМЕР не только для контроля температуры хранения термолабильных лекарственных средств, но и для контроля хранения крови и ее продуктов при значительных низких температурах.
Термометры выпускаются на лицензированном производстве и имеют регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), сертификат соответствия и декларацию соответствия таможенного союза.
КЛЮЧЕВЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
- Простота и удобство использования
- Не требуется применение дополнительного оборудования при эксплуатации
- Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
- Дополнительная возможность автоматической фиксации и хранения в электронной памяти нарушений (модификации ТЕРМОМЕР-СТП).
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Активация: ручная
- Нижнее пороговое значение температуры, °С: -40
- Верхнее пороговое значение температуры, °С: +70
- Частота контроля измерения температуры: 1 раз в минуту
- Погрешность измерения границ температурных интервалов, не более, ºС: +0,5
- Поверка и калибровка: не требуется
- Регистрационное удостоверение: № РЗН 2015/2988 от 27.10.2015г.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
- Термометр электронный с уникальным персонифицированным номером
- Руководство по эксплуатации
- Паспорт
ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЫ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ DELTA T (ГЕРМАНИЯ)
СЕРИЯ BLUELINE BOXES
ТЕРМОКОНТЕЙНЕР BLUELINE BOX 5Л.
- Размеры
- Внешние: 464x257x230 мм.
- Внутренние: 290x170x130 мм.
- Вес: 1,1 кг.
- Внутренний объем: 5 л.
- Тип изоляции: вспененный полипропилен
- Назначение
- Транспортировка крови
- Транспортировка биологически опасных материалов
- Транспортировка термолабильных медицинских препаратов
- t, °С
- -30 °С
- -21 °С
- -18 °С
- +4 °С
- +22 °С
СЕРИЯ VACUUM BOXES
ВАКУУМНЫЙ ТЕРМОКОНТЕЙНЕР MINIVACUUMBOX ОБЪЕМОМ 16 Л.
- Размеры
- Внешние: 410x240x350 мм.
- Вес: 4,04 кг.
- Внутренний объем: 16 л.
- Тип изоляции: вакуумная
- Назначение
- Транспортировка донорских органов и костного мозга
- Транспортировка термолабильных медицинских препаратов
- t, °С
- -30 °С
- -21 °С
- -18 °С
- +4 °С
- +22 °С
СЕРИЯ BLUELINE BAGS
ТЕРМОСУМКА BLUELINE BAG 3 Л.
- Размеры
- Внешние: 240x120x170 мм.
- Вес: 0,24 кг.
- Внутренний объем: 3 л.
- Тип изоляции: прочный нейлон
- Назначение
- Транспортировка крови
- Транспортировка клинических образцов
- Транспортировка термолабильных медицинских препаратов
- t, °С
- -30 °С
- -21 °С
- -18 °С
- +4 °С
- +22 °С
ДОРОЖНАЯ МИНИ-СУМКА BLUELINE TRAVELBAG 30 Л.
- Размеры
- Внешние: 270x160x150 мм.
- Внутренние: 190x100x32 мм.
- Вес: 2,2 кг.
- Тип изоляции: прочный нейлон
- Назначение
- Ежедневные перевозки лекарственных препаратов
- Перевозка ИЛП при выездной вакцинации
- Хранение и перевозка инсулиновых шприцев, шприц-ручек, автоматических ланцетов и глюкометра
- t, °С
- +4 °С
ЭЛЕКТРОННЫЕ ИНДИКАТОРЫ
Благодаря нашей новой разработке Вы можете перейти на качественно новый уровень контроля паровой и воздушной стерилизации посредством индикаторов электронных многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации.
Электронный индикатор — САДЭ-ВОЗД – для 5 режимов воздушной стерилизации:
160°С/150 мин, 180°С/60 мин, 180°С/45 мин, 180°С/30 мин, 200°С/30 мин
Электронный индикатор — САДЭ-ПАР – предназначен для контроля более 40 режимов паровой стерилизации:
100°С/30 мин, 100°С/45 мин, 100°С/60 мин, 110°С/10 мин, 110°С/15 мин, 110°С/20 мин, 110°С/30 мин, 110°С/60 мин, 110°С/90 мин,
120°С/8 мин, 120°С/12 мин, 120°С/15 мин, 120°С/30 мин, 120°С/45 мин, 120°С/60 мин, 120°С/90 мин,
121°С/15 мин, 121°С/20 мин, 121°С/25 мин, 121°С/30 мин, 121°С/35 мин,
126°С/10 мин, 126°С/30 мин, 126°С/45 мин, 126°С/60 мин,
132°С/20 мин, 132°С/45 мин, 132°С/60 мин, 132°С/90 мин,
134°С/3,5 мин, 134°С/4 мин, 134°С/5 мин, 134°С/7 мин, 134°С/10 мин, 134°С/15 мин, 134°С/18 мин, 134°С/20 мин, 134°С/30 мин, 134°С/35 мин, 134°С/60 мин, 134°С/90 мин.
КОНТРОЛЬ В 2 КАСАНИЯ
Еще никогда освоение нового устройства не было таким быстрым и легким. Для работы Вам необходимо:
- Подключить логгер индикатора к адаптеру и выбрать необходимый режим стерилизации;
- Разместить логгер внутри стерилизационной камеры;
- После цикла стерилизации снова подключить логгер к адаптеру и сразу увидеть результат (на адаптере загорится зеленый или красный светодиод).
ВЕСЬ ЦИКЛ СТЕРИЛИЗАЦИИ — КАК НА ЛАДОНИ
Помимо автоматического экспресс-контроля стерилизации Вы получаете исчерпывающий объем информации о каждой стадии цикла стерилизации, которые помогут Вам быстро выявить неполадку.
Электронный индикатор регистрирует информацию о температуре и давлении каждые 10 секунд, а затем предоставляет полученные данные по каждому циклу в виде графика и таблицы.
ПРЕДЕЛЬНАЯ АВТОМАТИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Почти все операции при осуществлении контроля посредством электронных индикаторов автоматизированы, что исключает негативное влияние человеческого фактора на достоверность результатов.
Программное обеспечение включает Электронный журнал контроля стерилизации, в основу которого положена ф. 257/у. Записи в Электронном журнале защищены от изменений и надежно хранятся в течение нескольких лет.
ЭЛЕКТРОННЫЙ ИНДИКАТОР — ИНСТРУМЕНТ ДОВЕРИЯ
Электронные индикаторы активно завоевывают доверие пользователей – ведь они предоставляют не только результат контроля, но и колоссальный объем объективных данных о цикле стерилизации.
С одной стороны, электронные индикаторы автоматически анализируют полученный массив данных, выдавая экспресс-результат контроля и экономя Ваше время.
С другой стороны, при необходимости Вы всегда сможете более тщательно проанализировать как протекал цикл стерилизации и выявить отклонения.
Таким образом, область применения электронных индикаторов весьма широка – от рутинного повседневного контроля стерилизации до проведения аттестации оборудования и валидации процессов стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 14937-2012, ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016, ГОСТ Р ИСО 20857-2016.
