CX. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651402, в составе:

1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXI. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10652202, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650502, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXIII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651302, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXIV. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651502, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

CXV. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10652502, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXVI. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10651902, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXVII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10652602, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXVIII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см; 60 см) модели 10651102, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXIX. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650902, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.

4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXX. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650802, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXI. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10652402, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650402, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXIII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10650202, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXIV. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10652802, в составе:

1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXV. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10655502, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXVI. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10655602, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXVII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в
узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10655702, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXVIII. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в
узкой части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10655802, в составе:
1 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
3 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.

CXXIX. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (в узкой
части: 4,5 см, в широкой части: 14 см.; 60 см.) модели 10655902, в составе:
6 Направляющая иглы на внутриполостной ультразвуковой датчик – 1шт.
7 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик, ширина 4,5-14 см, длина 60 см – 1 шт.
8 Кольца для фиксации защитного покрытия на ультразвуковом датчике – 4 шт.
9 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
10 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXX. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (81 см.;
91 см.) модель 10652702 в составе:
1 Шаблон для игл размером 17G – 10 шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик – 10 шт.
3 Баллон внутриполостной для трансректального сканирования, ширина 2,1 см, длина 19,05 см,
объем 20 мл – 10 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
CXXXI. Набор для биопсии для ультразвуковых исследований с защитным покрытием, (81 см.;
91 см.) модель 10653902 в составе:
1 Шаблон для игл размером 18G – 10 шт.
2 Покрытие защитное на ультразвуковой датчик – 10 шт.
3 Баллон внутриполостной для трансректального сканирования, ширина 2,1 см, длина 19,05 см,
объем 20 мл – 10 шт.
4 Контактный ультразвуковой гель, стерильный одноразового использования 20,0 г – 1 шт.
5 Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
9 Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя)
медицинского изделия: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Р.Б.
ИНТЕРПРАЙЗ»;
10 Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя
(изготовителя) медицинского изделия: 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12,
ОФИС 40;
11 Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя
(изготовителя) медицинского изделия: 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, 12,
ОФИС 40;
12 Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации

изготовителя медицинского изделия: Suzhou Leapmed Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед
Хэлскеа Корпорэйшн»);
13 Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации
изготовителя медицинского изделия: Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163
Jiangsu, P.R. China;
14 Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации
изготовителя медицинского изделия: Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163
Jiangsu, P.R. China;
15 Страна организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя
медицинского изделия: Китай;
16 ОКП/ОКПД2: 32.50.50.190;
17 Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с
номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством
здравоохранения Российской Федерации: 2а;
18 Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Предназначен для
крепления направителя иглы на дистальном конце ультразвукового датчика в воспроизводимом
положении при проведении процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием (биопсия
внутренних тканей), с применением одноразовых направителей игл и компонентов поддержки
отображения (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика), а также для обеспечения
стерильности проводимых процедур, связанных с наведением иглы и отслеживанием;
19 Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 367500;
20 Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 1 Suzhou Leapmed
Healthcare Corporation («Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн»), Building 7, No. 188
Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China. 2 Suzhou Virgil Medical Technology
Co., Ltd. («Сучжоу Вёрджил Медикал Текнолоджи Ko., Лтд»), No. 3 Shitian Road, Yangcheng
Lake, Xiangcheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 3
Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. («Сучжоу СиЭнЭнСи Хуадун Радиэйшн Ko., Лтд»),
4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou,
Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA;
21 Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: ;
22 Модели медицинского изделия: