Микроиглы MicronJet и NANOSOFT для внутрикожных инъекций
Игла MicronJet предназначена для внутрикожных инъекций любого вещества или препарата, одобренного для доставки по этим методом.
The MicronJetTM микро игла имеет размер менее 1mm и предлагает простоту в использовании и эффективную, практически безболезненную, альтернативу существующим внутрикожным и инсулиновым инъекциям.
Микроиглы основаны на технологии MEMS (микроэлектромеханическая система) и изготовлены из чистого кристалла кремния.
Использование запатентованных технологий MEMS с толстостенной, пирамидной конструкцией позволило создать сложные миниатюрные устройства с беспрецедентной механической стабильностью и структурной точностью.
Легкость использования
В ходе опроса, проведенного более чем со стами врачами и медсестрами, 94% обнаружили, что устройство проще в использовании, чем обычная игла
Практически безболезненно
Укол менее болезненный и пугающий, чем обычной иглой и шприцем
Неглубокое введение иглы
Гистологические оценки подтвердили, что вводимые материалы хорошо определяются в дерме с низкой вариабельностью.
Стабильность
Кожные пузырьки размером >6 мм наблюдались в 99% случаев, оценивались более чем в 1000 инъекциях у более чем 800 испытуемых.
Подходит для всех возрастных категорий
Использование в педиатрии, что продемонстрировано большим исследованием III фазы на 6-недельных младенцах в нескольких клинических исследованиях.
Широкая клиническая валидация
По состоянию на февраль 2021 года примерно 6500 испытуемым вводили более 28 000 инъекций с использованием MicronJetTM в ходе 60 клинических испытаний.
Исследования, проведенные на пациентах в возрасте от младенцев до 95 лет в Северной Америке, Европе, Израиле, Гонконге, Южной Корее, Бангладеш, Бразилии и Японии, представляют собой одну из наиболее полных в отрасли баз данных по внутрикожным инъекциям.
Доступность
MicronJetTM доступен к покупке на многих территориях, включая США, ЕС, Россию, Бразилию, Китай и Корею, и используется для доставки лекарств, таких как вакцинация БЦЖ, кожный тест на туберкулин и тестирование на аллергию.
Потенциальные области применения
1. Вакцины:
Исследования показывают, что, используя надежную иммунную систему кожи, внутрикожная доставка с MicronJetTM может достичь лучших иммунологических результатов, чем внутримышечная или подкожная доставка с более низкими дозами.
Внутрикожная инъекция подходит для следующих клинических случаев:
• Вакцины с низкой иммуногенностью
• Когда требуется увеличить емкость (объем дозы) вакцины
• Для групп населения со сниженным иммунным ответом на вакцины (не реагирующие) и для пациентов с иглофобией
Преимущества MicronJet для вакцин:
• Улучшенная иммуногенность и/или экономия дозы по сравнению с подкожными и внутримышечными инъекциями, выполняемыми шприцами общего назначения
• Улучшенная иммуногенность и/или эффективность по сравнению с инсулиновыми шприцами
• Обширная клиническая валидация
Улучшенная иммуногенность и/или экономия дозы по сравнению с подкожными и внутримышечными инъекциями
• Улучшенная иммуногенность к вакцинам с полной дозой
• Значительная экономия дозы (4-40% от дозы) при использовании различных вакцин
• Адъювантная щадящая терапия при сезонном гриппе
Улучшенная иммуногенность/эффективность по сравнению с другими устройствами для внутрикожной инъекции
• NanoPass клинические испытания показали лучшие клинические результаты по сравнению с другими внутрикожными устройствами в тестах с различными вакцинациями:
• Улучшенная иммуногенность по сравнению с внутрикожной инъекцией с использованием метода Манту, обусловленная неглубокостью и консистенцией инъекции
• Лучшая эффективность по сравнению с Intanza®, достижение тех же результатов с третий дозы
2. Кожная проба:
Туберкулиновая проба:
• ТП широко используется для диагностики скрытой туберкулезной инфекции; реакция Манту, наиболее часто используемая для ТП, часто трудно выполнить надежно, что влияет на результаты тестирования и безопасность
• Исследование, сравнивающее технику Манту с MicronJet , показало, что укол с MicronJet был значительно менее болезненным, чем с обычной иглой
• При использовании MicronJetTM получались значительно большие папулы, чем при использовании обычной иглой.
Аллергологическая проба :
• Внутрикожное тестирование на аллергию показано, когда тест на укол кожи отрицательный и имеется сильная клиническая история сенсибилизации
• Внутрикожное тестирование более чувствительно и обнаруживает иммунные реакции на аллергены с гораздо большей точностью
• Абсолютная необходимость сделать внутрикожное тестирование, когда тест на укол кожи отрицательный, для лекарств и ядов
3 ПРОСТЫХ ШАГА ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1. Держите фланцы шприца между большим и указательным пальцами. Синяя линия всегда должна быть обращена к вам. Фланцы шприца не являются направляющей ориентации, так как они не всегда могут быть параллельны синей линии; используйте синюю линию для ориентации.
2. Растяните кожу вниз на протяжении всей инъекции. Вставьте устройство под углом 45 градусов. Прижмите устройство к коже, пока не образуется неглубокое углубление.
3. Вводите медленно, ожидайте сильное сопротивление. В месте инъекции образуется белый пузырь. По завершении подождите 3 секунды и извлеките шприц.
Инъекционные иглы стандартные
• инъекционные иглы применяют вместе со шприцами, инфузионными и трансфузионными системами для введения лекарственных средств, забора и переливания крови
• cпециальная трёхгранная заточка острия иглы, а также силиконовое покрытие обеспечивают атравматичный прокол и лёгкое введение иглы
• различные варианты среза иглы (стандартный, короткий) делают возможным выбор иглы в соответствии с проводимой манипуляцией и особенностями анатомического сложения пациента:
— стандартный срез для подкожных и внутримышечных инъекций
— короткий срез для внутривенных и внутриартериальных инъекций, для периферической блокады нервов
• в зависимости от диаметра, иглы имеют специальную цветовую кодировку втулки, которая облегчает выбор необходимого размера
• втулка иглы адаптирована к типам соединения Луер и Луер Лок
Материалы медицинского качества (проверены на безопасность):
• втулка иглы и защитный колпачок: полипропилен
• игла: специальная нержавеющая сталь с высоким содержанием хрома и никеля в соответствии со стандартом AISI
• крепление иглы к втулке: эпоксидная смола
Упаковка:
• блистер
Качество:
• в соответствии со стандартами ISO 7864, ISO 600
Стерилизация:
• этиленоксид
Срок годности:
• 5 лет
